MABRON 50MG Tvrdá tobolka

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Saatavilla:

Medochemie Ltd., Limassol Array

ATC-koodi:

N02AX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Annos:

50MG

Lääkemuoto:

Tvrdá tobolka

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

TRAMADOL

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0067570 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0067568 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0067569 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2024-02-12

Pakkausseloste

1/7
sp. zn. sukls219829/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
MABRON 50
MG TVRDÉ TOBOLKY
tramadoli hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1.
Co je MABRON a k čemu se užívá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MABRON užívat
3.
Jak se MABRON užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak MABRON uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MABRON A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Tramadol - léčivá látka přípravku MABRON - je lék proti
bolesti, který patří do skupiny opioidů, látek
ovlivňujících centrální nervový systém. Zmírňuje bolest
působením na zvláštní nervové buňky v míše
a v mozku.
MABRON se používá k léčbě středně silných až silných
bolestí.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MABRON
UŽÍVAT
Neužívejte MABRON
•
jestliže jste alergický(á) na tramadol nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6)
•
při akutní otravě alkoholem, užíváte-li léky na spaní, léky
proti bolesti nebo jiné psychotropní
léky (léky ovlivňující náladu a emoce)
•
jestliže současně užíváte inhibitory MAO (určité léky proti
depresi) nebo pokud jste je užíval(a)
v posledních 14 dnech před léčbou příprav

Valmisteyhteenveto

1
/
10
sp. zn. sukls219829/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MABRON 50 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje tramadoli hydrochloridum 50 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
_Popis přípravku_
: Tobolky s vrchní částí tmavozelenou, spodní částí žlutou,
obsahující nažloutlý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba středně silné až silné bolesti
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle
individuální citlivosti pacienta. Obecně
má být k léčbě bolesti zvolena nejnižší možná účinná
dávka.
Denní dávka léčivé látky nemá, kromě zvláštních klinických
případů, překročit 400 mg (viz bod 5.1).
Pokud není předepsáno jinak, má být MABRON podáván
následujícím způsobem:
_Dospělí a dospívající _
_od 12 let _
50 nebo 100 mg tramadol-hydrochloridu ve 4–6hodinových intervalech
(viz bod 5.1).
_Pediatrická populace_
_ _
Vzhledem k velikosti dávky v tobolkách nejsou tobolky určeny dětem
do 12 let.
_Starší pacienti_
_ _
U pacientů do 75 let bez klinických projevů poruchy funkce ledvin
nebo jater není obvykle úprava
dávkování nutná. U pacientů starších 75 let může být
prodloužena eliminace. Proto je v nezbytných
případech nutné podle potřeby pacienta prodloužit interval mezi
dávkami.
_Porucha funkce ledvin nebo jater _
U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je eliminace tramadolu
prodloužena. U těchto pacientů
je třeba dle jejich potřeb pečlivě zvážit prodloužení
intervalu mezi dávkami.
Způsob podání
Perorální podání
Tobolky se polykají celé, s dostatečným množstvím tekutiny,
nedělí se, nežvýkají a lze je užívat
nezávisle na jídle.
2
/
10
_Délka podávání_
_ _
Přípravek MABRON se za žádných okolností nesmí podávat déle,
než je nezbytně nutné. Pokud povaha
a závažnos