Thelin

Helstu upplýsingar

  • Heiti vöru:
  • Thelin
  • Lyf við lungum:
  • Mannfólk
  • Lyfjaform:
  • Allópatísk lyf

Skjöl

Staðsetning

  • Fáanlegt í:
  • Thelin
    Evrópusambandið
  • Tungumál:
  • ungverska

Meðferðarupplýsingar

  • Meðferðarhópur:
  • Vérnyomáscsökkentők,
  • Lækningarsvæði:
  • Magas vérnyomás, pulmonalis
  • Ábendingar:
  • A pulmonalis artériás hipertónia (PAH) kezelése WHO funkcionális III. A hatásosságot az elsődleges pulmonális hipertónia és a kötőszöveti betegséggel összefüggő tüdőhipertóniában mutatták ki.
  • Vörulýsing:
  • Revision: 13

Staða

  • Heimild:
  • EMA - European Medicines Agency
  • Leyfisstaða:
  • Visszavont
  • Leyfisnúmer:
  • EMEA/H/C/000679
  • Leyfisdagur:
  • 09-08-2006
  • EMEA númer:
  • EMEA/H/C/000679
  • Síðasta uppfærsla:
  • 31-03-2019

Opinber matsskýrsla

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

Telephone

+44 (0)20 7418 8400

Facsimile

+44 (0)20 7418 8416

E-mail

info@ema.europa.eu

Website

www.ema.europa.eu

An agency of the European Union

© European Medicines Agency, 2010. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

EMA/474480/2010

EMEA/H/C/000679

EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára

Thelin

szitaxentán-nátrium

Ez a dokumentum a Thelin-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója. Azt

mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre

vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató

véleményéhez és a Thelin alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.

Milyen típusú gyógyszer a Thelin?

A Thelin egy szitaxentán-nátrium nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Sárgás-narancssárgás

színű, kapszula alakú tabletta (100 mg) formájában kapható.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Thelin?

A Thelin-t pulmonális artériás magas hipertóniában (PAH) szenvedő felnőttek (18 éves vagy ennél

idősebbek) kezelésére alkalmazzák a fizikai terhelhetőség (a fizikai tevékenységek végzésének

képessége) javítása érdekében. A PAH a tüdő artériáiban jelentkező, rendellenesen magas vérnyomás.

A Thelin-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek a betegségét a III. osztályba sorolják. Az „osztály” a

betegség súlyosságát jelenti: a „III. osztály” a fizikai aktivitás kifejezett korlátozottságával jár. A

Thelin hatásosnak bizonyult a meghatározható ok nélkül kialakuló PAH és a kötőszöveti betegség miatt

kialakult PAH kezelésében.

Mivel a pulmonális artériás hipertóniában szenvedő betegek száma alacsony, a betegség ritkának

minősül, ezért a Thelin 2004. október 21-én megkapta a „ritka betegség gyógyszere” minősítést.

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a Thelin-t?

Thelin-kezelést kizárólag a PAH kezelésében jártas orvos rendelhet el és követhet nyomon.

A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt

A gyógyszer napi adagja egy tabletta, lehetőleg a napnak ugyanabban az időpontjában bevéve. Ez a

maximális adag. Ha a beteg állapota 12 hét elteltével rosszabbodik, az orvosnak felül kell vizsgálnia a

kezelést.

Hogyan fejti ki hatását a Thelin?

A PAH a képességek korlátozásával járó betegség, amelynél a tüdő véredényeinek súlyos szűkülete áll

fenn. Ez magas vérnyomást idéz elő azokban az erekben, amelyek vért szállítanak a szívből a tüdőbe.

Ez a nyomás csökkenti a vérből a tüdőbe jutó oxigén mennyiségét, ami megnehezíti a fizikai

tevékenységeket.

A Thelin hatóanyaga, a szitaxentán-nátrium, gátolja a véredények összeszűkülését előidéző,

endothelin-1 (ET-1) nevű hormon receptorait. Az ET-1 hatásának gátlásával a Thelin lehetővé teszi az

erek tágulását, ezáltal segíti a vérnyomás csökkenését és a tünetek enyhülését.

Milyen módszerekkel vizsgálták a Thelin-t?

A Thelin három adagját (50, 100 és 300 mg) placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították

össze három fő vizsgálatban, amelyeket összesen 523, PAH-ban szenvedő beteg részvételével

végeztek, akiknek zöménél a betegség II. vagy III. osztályú volt. A vizsgálat a fizikai terhelhetőség

javulását mérte, annak változását vizsgálva, hogy a 12–18 hetes kezelés után milyen távolságot

tudtak a betegek hat perc alatt gyalog megtenni.

Milyen előnyei voltak a Thelin alkalmazásának a vizsgálatok során?

A Thelin a placebónál hatásosabban javította a fizikai terhelhetőséget. A kezelés előtt a betegek hat

perc alatt körülbelül 366 métert tudtak gyalogolni. A 12–18 hetes kezelés után ez a távolság a 100 mg

Thelin-t szedő betegek körében a placebót szedő betegekhez képest 33 méterrel nagyobb mértékben

nőtt. A III. osztályú betegségben szenvedő betegeknél ez körülbelül 46 méter volt.

Milyen kockázatokkal jár a Thelin alkalmazása?

A Thelin alkalmazása leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a

fejfájás. A Thelin alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a

betegtájékoztatóban!

A Thelin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a

szitaxentán-nátriummal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben. Nem alkalmazható

olyan személyeknél sem, akiknél enyhe vagy súlyos májprobléma áll fenn, vagy akiknél magas

bizonyos májenzimek szintje. A beteg máját a kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt megfigyelés

alatt kell tartani. A Thelin nem szedhető együtt cikloszporin A-val (ezt a gyógyszert a pikkelysömör és

a reumatoid artritisz kezelésére, valamint máj- és veseátültetés esetén az új szerv kilökődésének

megelőzésére alkalmazzák). A Thelin-t nem szabad szoptató nőknél alkalmazni.

Ha a Thelin-t bizonyos más gyógyszerekkel együtt szedik, körültekintően kell eljárni. Amennyiben

bővebb információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót!

Thelin

EMEA/301938/2006

2/3 oldal

A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt

Thelin

EMEA/301938/2006

3/3 oldal

Miért engedélyezték a Thelin forgalomba hozatalát?

A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Thelin esetében igazolást nyert az e gyógyszercsoportnál

elvárt hatásosság. A hatásosságot azonban kizárólag a III. osztályú betegségben szenvedő betegeknél

tekintették kielégítőnek. A bizottság ezért úgy döntött, hogy a Thelin előnyei a III. osztályú

betegségben szenvedő betegek esetében meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre

vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.

Milyen intézkedéseket hoztak a Thelin biztonságos használatának

biztosítása céljából?

A Thelin-t gyártó vállalat a gyógyszerről tájékoztató anyagokat fog biztosítani az orvosok és a betegek

számára. A vállalat továbbá egy rendszert állít fel a Thelin mellékhatásai, egyéb gyógyszerekkel

valószínűsíthető kölcsönhatásai és a gyógyszert alkalmazó nőknél kialakuló esetleges terhesség

kimenetelének nyomon követése céljából.

A Thelin-nel kapcsolatos egyéb információ:

2006. augusztus 10-én az Európai Bizottság a Thelin-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész

területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt. A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Pfizer

Limited. A forgalomba hozatali engedély öt évig érvényes, utána pedig meghosszabbítható.

A Thelin-re vonatkozó teljes EPAR itt

olvasható. Amennyiben a Thelin-nel történő kezeléssel

kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező)

betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Thelin-re vonatkozó véleményének

összefoglalója itt

található.

Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2010.

A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt

Upplýsingar um fylgiseðil sjúklinga: samsetning, vísbendingar, aukaverkanir, skammtar, milliverkanir, aukaverkanir, meðgöngu, brjóstagjöf

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ

A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Thelin 100 mg filmtabletta

Szitaxentán-nátrium

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára

ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt

mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

Milyen típusú gyógyszer a Thelin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Tudnivalók a Thelin szedése előtt

Hogyan kell szedni a Thelint?

Lehetséges mellékhatások

Hogyan kell a Thelint tárolni?

További információk

1.

MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A THELIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN

ALKALMAZHATÓ?

A Thelin pulmonális artériás hipertónia (PAH) esetén csökkenti a vérerekben megemelkedett

vérnyomást. A pulmonális artériás hipertónia kifejezés azt jelenti, hogy a szív nehezen tudja a tüdő

felé pumpálni a vért. A Thelin azáltal csökkenti a vérnyomást, hogy kitágítja az ereket, így a szíve

hatékonyabban tudja kipumpálni a vért. Így több tevékenységet könnyebben fog tudni ellátni.

2.

TUDNIVALÓK A THELIN SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Thelint:

ha allergiás (túlérzékeny) a szitaxentán-nátriumra vagy a tabletta bármely egyéb összetevőjére;

ha súlyos májproblémái vannak;

ha májenzim szintjei megemelkedtek (vérvizsgálatok eredménye alapján);

ha ciklosporin A-t szed (ezt a gyógyszert pikkelysömör és reumás ízületi gyulladás kezelésére,

valamint máj-, illetve vesetranszplantátumok kilökődésének megakadályozására használják);

ha szoptat (kérjük, olvassa el a „Terhesség és szoptatás” c. bekezdést alább);

ha gyermek vagy serdülő és még nem múlt el 18 éves.

A Thelin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

ha Ön fogamzóképes vagy terhes (kérjük, olvassa el a „Terhesség és szoptatás” c. bekezdést

alább);

ha májpanaszai vannak vagy olyan tünetei, amelyek összefüggésben lehetnek a májával (lásd

„A májproblémák kivizsgálása” c. bekezdést alább);

ha véralvadásgátlókat (pl.: warfarin, acenokumarol, fenprokumon vagy fluindion) szed, vagy

kezd szedni a vérrög képződés megelőzése érdekében. Elképzelhető, hogy ezeknek a

gyógyszereknek az adagolását az orvosnak módosítania kell.

Ha sztatint szed (pl. pravasztatint vagy szimvasztatint).

Ha nagy adagban szed nifedipint.

A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt

Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt elkezdi

szedni a Thelint.

Mielőtt elkezdi szedni a Thelint, illetve a kezelés alatt bizonyos időközönként a következő két

vérvizsgálatot végzik majd el Önnél.

Májproblémák kivizsgálása:

A Thelin befolyásolhatja a májműködést. Kezelőorvosa a szitaxentán-nátrium kezelés megkezdése

előtt és a kezelés idején vérvizsgálatokkal ellenőrzi, hogy a mája megfelelően működik-e. Nagyon

fontos, hogy ezeket a vizsgálatokat a kezelés idején havonta elvégezzék, még akkor is, ha Ön teljesen

panaszmentes.

Ha az alábbi tüneteket észleli:

émelygés (hányinger)

rosszullét (hányás)

étvágycsökkenés

láz

szokatlan kimerültség

gyomorfájás (hasi fájdalom)

a bőr és a szem besárgulása (sárgaság)

azonnal forduljon kezelőorvosához. Ezek a tünetek a kóros májműködés jelei lehetnek.

A vérszegénység kivizsgálása:

Ezt a vizsgálatot, a kezelést megelőzően, majd a Thelin tabletta szedésének megkezdését követő első

és harmadik hónapban végzik el. Ezután, a vizsgálatot háromhavonta ismétlik ezzel ellenőrizve, hogy

nem alakult-e ki vérszegénység (a vörösvérsejtek számának csökkenése).

Saját biztonsága érdekében ezeknek a vérvizsgálatoknak az elvégzése nagyon fontos.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb

gyógyszereiről. Idetartoznak a vény nélkül kapható gyógyszerek, gyógynövények és vitaminok is.

Ezek a gyógyszerek befolyásolhatják a Thelin hatását.

Ne szedjen Thelint, ha Ciclosporin A kezelés alatt áll.

A Thelin használatával óvatosnak kell lenni, ha K vitamin antagonistákat (pl.: warfarin, acenokumarol,

fenprokumon vagy fluindion) szed, vagy kezd szedni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ha szédülést érez, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket.

Terhesség és szoptatás

Amennyiben Ön fogamzóképes, akkor a Thelin szedése alatt hatékony fogamzásgátló módszert kell

alkalmaznia. Kezelőorvosa meg fogja mondani Önnek, hogy melyek a megfelelő fogamzásgátlási

módszerek. Orvosa javasolhatja, hogy a Thelin szedése idején havonta végezzen terhességi tesztet.

Ha menstruációja kimarad, vagy úgy érzi, hogy terhes, azonnal forduljon kezelőorvosához. Ő a Thelin

szedésének abbahagyását javasolhatja. Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes,

illetve, ha a közeljövőben teherbe kíván esni.

A gyógyszer szedése alatt ne szoptasson; mivel nem ismeretes, hogy a készítmény bejut-e az

anyatejbe.

A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt

Fontos információk a Thelin egyes összetevőiről

A Thelin tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már

figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a

gyógyszert.

3.

HOGYAN KELL SZEDNI A THELINT?

A szokásos adag naponta egyszer 100 mg.

A Thelin tablettát kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig szedje. Amennyiben nem biztos az

adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Igyekezzen minden nap ugyanabban az időben bevenni a tablettát, így kevésbé felejti el. A

tablettát egészben, vízzel kell lenyelni. A tabletta étkezéstől függetlenül bevehető.

Egy nap ne vegyen be egy tablettánál többet. Elképzelhető, hogy a Thelint egy-két hónapig kell

szednie, mire hatásait észlelni fogja.

Ha az előírtnál több Thelint vett be

Ha azt veszi észre, hogy több Thelin tablettát vett be, mint amennyit kezelőorvosa előírt (vagy valaki

más vette be az Önnek felírt Thelin tablettát), haladéktalanul forduljon kezelőorvosához. Ha nem tudja

elérni kezelőorvosát, akkor keresse fel a legközelebbi kórházat és vigye magával a gyógyszer dobozát.

Ha elfelejtette bevenni a Thelint

Ha kihagyott egy adagot, akkor vegye be, amint eszébe jut, de egy nap folyamán ne vegyen be két

tablettát.

Ha abbahagyja a Thelin szedését

A kezelés abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát

vagy gyógyszerészét.

4.

LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Thelin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél

jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek):

fejfájás

Gyakori mellékhatások (100 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek):

a karok és a lábak megduzzadása

álmatlanság

orrdugulás és orrvérzés

ínyvérzés

émelygés és/vagy hányás, székrekedés, gyomorfájás, emésztési zavar és hasmenés

kivörösödés

izomgörcs

szédülés

kimerültség

a véralvadási idő megnyúlása,

a bőr vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság) és tartós hányinger és/vagy hányás, ami a

májfunkció megváltozását jelezheti.

A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt

Ritka mellékhatások (1000 beteg közül ritkábban, mint 1-nél jelentkezhetnek):

májkárosodás,

kiütés,

vérszegénység (alacsony vörösvértest szám).

A májproblémákkal kapcsolatos részleteket lásd a „Májproblémák kivizsgálása” c. bekezdésben, a 2.

pont alatt.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül

egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.

HOGYAN KELL A THELINT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A buborékfólián, tartályon, illetve a dobozon (Felhasználható:) feltüntetett lejárati idő után ne szedje a

Thelint. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt eltávolítani.

Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek

az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.

TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Thelin

A készítmény hatóanyaga a szitaxentán-nátrium.

Egyéb összetevők:

A tabletta mag összetevői: mikrokristályos cellulóz (E460), laktóz-monohidrát, hipromellóz

(E464), karboximetil-keményítő-nátrium, magnézium-sztearát (E470b), vízmentes dinátrium-

hidrogén-foszfát (E339), aszkorbil-palmitát (E304), dinátrium-EDTA és nátrium-dihidrogén-

foszfát (E339).

A filmbevonat összetevői: sztearinsav (E570b), hipromellóz (E464), mikrokristályos cellulóz

(E460), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid-dihidrát (E172), vörös vas-oxid-dihidrát (E172) és

talkum (E553b).

Milyen a Thelin tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Thelin 100 mg filmtabletta sárga vagy narancssárga, kapszula alakú tabletta egyik oldalán T-100

jelzéssel.

A Thelin 14x, 28x, 56x és 84x buborékfóliás kiszerelésben vagy 28 tablettát tartalmazó tartályban

kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Pfizer Limited

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Egyesült Királyság

A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt

Gyártó:

Pfizer Service Company

Hoge Wei 10

B-1930

Zaventem

Belgium

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély

jogosultjához

helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien

Pfizer S.A./N.V.

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Luxembourg/Luxemburg

Pfizer S.A.

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

България

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България

Тел.: +359 2 970 4333

Magyarország

Pfizer Kft.

Tel.: + 36 1 488 37 00

Česká republika

Pfizer s.r.o.

Tel: +420-283-004-111

Malta

V.J. Salomone Pharma Ltd.

Tel : +356 21 22 01 74

Danmark

Pfizer ApS

Tlf: +45 44 20 11 00

Nederland

Pfizer bv

Tel: +31 (0)10 406 43 01

Deutschland

Pfizer Pharma GmbH

Tel: +49 (0)30 550055 51000

Norge

Pfizer AS

Tlf: +47 67 52 61 00

Eesti

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

Tel: +372 6 405 328

Österreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Tel: +43 (0)1 521 15-0

Ελλάδα

Pfizer Hellas A.E.

λ: +30 210 6785800

Polska

Pfizer Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 335 61 00

España

Pfizer S.A.

Tel: +34 91 490 99 00

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda.

Tel: +351 21 423 5500

France

Pfizer

Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

România

Pfizer România S.R.L.

Tel: +40 21 207 28 00

A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt

Ireland

Pfizer Healthcare Ireland

Tel: 1800 633 363 (toll free)

+44 (0)1304 616161

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL

Pfizer podružnica za svetovanje s področja

farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

Tel: + 386 (0)1 52 11 400

Ísland

Vistor hf.

Sími: + 354 535 7000

Slovenská republika

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

Tel: +421-2-3355 5500

Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Tel: +39 06 33 18 21

Suomi/Finland

Pfizer Oy

Puh/Tel: +358(0)9 43 00 40

Κύπρος

GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD,

Τηλ: +35722818087

Sverige

Pfizer AB

Tel: +46 (0)8 550 520 00

Latvija

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā

Tel: +371 670 35 775

United Kingdom

Pfizer Limited

Tel: +44 (0)1304 616161

Lietuva

Pfizer Luxembourg SARL filiales Lietuvoje

Tel. +3705 2514000

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

A gyógyszerrel kapcsolatos részletes tájékoztató megtalálható az Európai Gyógyszerügynökség

honlapján: http://www.ema.europa.eu/ . Itt megtalálhatóak ritka betegségekről és kezelésekről szóló

honlapok linkjei is.

A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt