Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
avanafil
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
G04BE10
avanafil
Drugs used in erectile dysfunction
Erektilā disfunkcija
Erektilā disfunkcijas ārstēšana pieaugušiem vīriešiem. Lai Spedra būtu efektīva, seksuālo stimulāciju ir vajadzīgs.
Revision: 13
Autorizēts
2013-06-21
54 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 55 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORM ā CIJA PACIENTAM _SPEDRA _50 MG TABLETES _avanafilum_ PIRMS Z āļ U LIETOŠANAS UZMAN ī GI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO T ā SATUR JUMS SVAR ī GU INFORM ā CIJU. - Saglab ā jiet šo instrukciju! Iesp ē jams, ka v ē l ā k to vajadz ē s p ā rlas ī t. - Ja Jums rodas jebk ā di jaut ā jumi, vaic ā jiet ā rstam vai farmaceitam. - Š ī s z ā les ir parakst ī tas tikai Jums. Nedodiet t ā s citiem. T ā s var nodar ī t ļ aunumu pat tad, ja šiem cilv ē kiem ir l ī dz ī gas slim ī bas paz ī mes. - Ja Jums rodas jebk ā das blakuspar ā d ī bas, konsult ē jieties ar ā rstu vai farmaceitu. Tas attiecas ar ī uz iesp ē jam ā m blakuspar ā d ī b ā m, kas nav min ē tas šaj ā instrukcij ā . ŠAJ ā INSTRUKCIJ ā VARAT UZZIN ā T: 1. Kas ir _Spedra, _un k ā dam nol ū kam t ā s lieto 2. Kas Jums j ā zina pirms _Spedra _lietošanas 3. K ā lietot _Spedra_ 4. Iesp ē jam ā s blakuspar ā d ī bas 5. K ā uzglab ā t _Spedra_ 6. Iepakojuma saturs un cita inform ā cija 1. KAS IR _SPEDRA, _UN K ā DAM NOL ū KAM T ā S LIETO Kas ir _Spedra_ _Spedra _satur akt ī vo vielu avanafilu. T ā s pieder pie z āļ u grupas, ko d ē v ē par 5. tipa fosfodiester ā zes (FDE5) inhibitoriem. _Spedra _ir ā rst ē šanas l ī dzeklis pieaugušiem v ī riešiem, kuri cieš no erektil ā s disfunkcijas (ko d ē v ē ar ī par impotenci). Tas ir tad, kad J ū s nevarat sasniegt dzimumlocek ļ a erekciju vai tas nesaglab ā jas ciets, lai var ē tu veikt dzimumaktu. _Spedra _darbojas, pal ī dzot atsl ā bin ā ties dzimumlocek ļ a asinsvadiem. T ā rezult ā t ā palielin ā s asins pl ū sma dzimumlocekl ī , kas pal ī dz tam k ļū t cietam un erekt ē tam, kad J ū s izj ū tat seksu ā lu uzbudin ā jumu. _Spedra _ ne ā rst ē J ū su st ā vokli. Svar ī gi ņ emt v ē r ā , ka _Spedra _darbojas tikai tad, ja esat seksu ā li stimul ē ts. Jums ar partneri aizvien b ū s nepieciešamam priekšsp ē le, lai sagatavotos seksam – tie Lestu allt skjalið
1 I PIELIKUMS Z ĀĻ U APRAKSTS 2 1. Z ĀĻ U NOSAUKUMS _Spedra _50 mg tabletes 2. KVALITAT Ī VAIS UN KVANTITAT Ī VAIS SAST Ā VS Katra tablete satur 50 mg avanafila _(Avanafilum)_. Pilnu pal ī gvielu sarakstu skat ī t 6.1. apakšpunkt ā . 3. Z ĀĻ U FORMA Tablete. Gaiši dzeltenas ov ā las tabletes ar „50” iespiedumu vien ā pus ē . 4. KL Ī NISK Ā INFORM Ā CIJA 4.1 TERAPEITISK ā S INDIK ā CIJAS Erektil ā s disfunkcijas ā rst ē šana pieaugušiem v ī riešiem. Lai _Spedra _iedarbotos, nepieciešama seksu ā la stimul ā cija. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Lietošana pieaugušiem v_ ī _riešiem_ Ieteicam ā deva ir 100 mg, ko lieto p ē c nepieciešam ī bas aptuveni 15 – 30 min ū tes pirms dzimumakta (skat ī t 5.1. apakšpunktu). Ņ emot v ē r ā efektivit ā ti un panes ī bu konkr ē tam pacientam, devu var palielin ā t l ī dz maksim ā lajai devai 200 mg vai samazin ā t l ī dz 50 mg. Maksim ā lais ieteicamais lietošanas biežums ir viena deva dien ā . Lai b ū tu atbildes reakcija uz ā rst ē šanu, nepieciešama seksu ā la stimul ā cija. Ī _pašas pacientu grupas_ _Gados vec_ ā _ki cilv_ ē _ki (_ ≥ _ 65 gadus veci)_ Gados vec ā kiem pacientiem deva nav j ā piel ā go. Par pacientiem vecum ā no 70 gadiem datu apjoms ir ierobežots. _Nieru darb_ ī _bas trauc_ ē _jumi_ Pacientiem ar viegliem l ī dz vid ē ji smagiem nieru darb ī bas trauc ē jumiem (kreatin ī na kl ī renss ≥ 30 ml/min) deva nav j ā piel ā go. _Spedra _lietošana pacientiem ar smagiem nieru darb ī bas trauc ē jumiem (kreatin ī na kl ī renss < 30 ml/min) ir kontrindic ē ta (skat ī t 4.3. un 5.2. apakšpunktu). Pacientiem ar viegliem vai vid ē ji smagiem nieru darb ī bas trauc ē jumiem (kreatin ī na kl ī renss ≥ 30 ml/min, bet < 80 ml/min), kuri tika iesaist ī ti 3. f ā zes p ē t ī jumos nov ē roja samazin ā tu efektivit ā ti, sal ī dzinot ar tiem, kuriem bija norm ā la nieru darb ī ba. _Aknu darb_ ī _bas trauc_ ē _jumi_ Pacientiem ar smagiem aknu darb ī bas tr Lestu allt skjalið