Rheumocam
Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
18-11-2021
Vara einkenni
(SPC)
18-11-2021
Opinber matsskýrsla
(PAR)
12-12-2018
Virkt innihaldsefni:
meloxicam
Fáanlegur frá:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
ATC númer:
QM01AC06
INN (Alþjóðlegt nafn):
meloxicam
Meðferðarhópur:
Dogs; Horses; Cats; Cattle; Pigs
Lækningarsvæði:
Oxicams, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Ábendingar:
DogsAlleviation iekaisumu un sāpes, gan akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas traucējumi suņi. Lai mazinātu pēcoperācijas sāpes un iekaisumu pēc ortopēdisko un mīksto audu operācijas. CatsReduction no pēcoperācijas sāpes pēc ovariohysterectomy un neliels mīksto audu ķirurģija. Pret vieglas līdz vidēji pēcoperācijas sāpes un iekaisumu pēc ķirurģiskas procedūras, kaķiem, e. ortopēdijas un mīksto audu ķirurģija. Atvieglotu sāpes un iekaisumu, akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas traucējumi kaķi. CattleFor izmantot akūtas elpceļu infekcijas, ar atbilstošu antibiotiku terapiju, lai samazinātu klīniskās pazīmes. Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar perorālo rehidrācijas terapiju, lai samazinātu klīniskās pazīmes teļu vecumā virs viena nedēļa un jauniem, bez laktējošiem liellopiem. Papildterapijai akūta mastīta ārstēšanai kombinācijā ar antibiotiku terapiju. PigsFor izmantot ne-infekcijas kustību traucējumiem, lai samazinātu simptomus, klibumu un iekaisumu. Papildterapijai septicēmijas un toksemijas (mastita-metrīta-agalaktijas sindroma) ārstēšanai ar piemērotu antibiotiku terapiju. Par atvieglojumu pēc rezolutīvā sāpes, kas saistītas ar nepilngadīgiem mīksto audu, piemēram, kastrācija. HorsesAlleviation iekaisuma un sāpju gan akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas traucējumi zirgi. Lai atvieglotu sāpes, kas saistītas ar zirgu koliku.
Vörulýsing:
Revision: 17
Leyfisstaða:
Autorizēts
Leyfisdagur:
2008-01-10
Upplýsingar fylgiseðill
83
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
84
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
RHEUMOCAM
1,5 MG/ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Ražošanas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Īrija.
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Rheumocam 1, 5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem
_Meloxicam _
3.
ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Meloksikāms 1,5 mg
Nātrija benzoāts 5 mg
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu
sistēmas bojājumu gadījumos
suņiem.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.
Nelietot, ja dzīvniekiem ir kādi kuņģa-zarnu trakta traucējumi,
piemēram, kairinājums vai asiņošana,
traucētas aknu, sirds vai nieru funkcijas un asinsreces traucējumi.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta hipersensitivitāte pret aktīvo
vielu vai pret kādu no papildvielām.
Nelietot suņiem jaunākiem par 6 nedēļām.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ir bijuši atsevišķi NSPL tipisko blakusparādību gadījumi,
piemēram, apetītes zudums, vemšana,
caureja,neskaidras izcelsmes asinis izkārnījumos, letarģija un
nieru mazspēja.. Ļoti retos gadījumos
ziņots par hemorāģisku caureju, vemšanu ar asinīm, čūlām
kuņģa-zarnu traktā un palielinātu aknu
enzīmu aktivitāti,
Suņiem šīs blakusparādības parasti sākas pirmajā ārstēšanas
nedēļā un vairumā gadījumu pazūd pēc
ārstniecības kursa beigām, taču ļoti retos gadījumos tās var
būt nopietnas vai letālas.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s));
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nek
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
_ _
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Rheumocam 1,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Meloksikāms 1,5 mg
PALĪGVIELA:
Nātrija benzoāts 5 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai.
4.
KLĪNISKIE DATI
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu
sistēmas bojājumu gadījumos
suņiem.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.
Nelietot, ja dzīvniekiem ir kādi kuņģa-zarnu trakta traucējumi,
piemēram, kairinājums vai asiņošana,
traucētas aknu, sirds vai nieru funkcijas un asinsreces traucējumi.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot suņiem jaunākiem par 6 nedēļām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Nav.
4.5.
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nelietot, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai
hipotensija, jo iespējams paaugstināts nieru
toksicitātes risks. Šīs zāles, kas paredzētas suņiem, nedrīkst
lietot kaķiem, jo tās nav piemērotas šai
sugai. Kaķiem jālieto Rheumocam 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai
lietošanai kaķiem.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura izmanto
veterinārās zāles dzīvnieku
ārstēšanai
Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma
līdzekļiem (NSPL) vajadzētu
izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
3
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties
meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt
lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
4.6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Ir bijuši atsevišķi NSPL tipisko blakusparādību gadījumi,
piemēram, apetītes
Lestu allt skjalið
