Pritor
Country: Evrópusambandið
Tungumál: franska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
10-12-2020
Vara einkenni
(SPC)
10-12-2020
Opinber matsskýrsla
(PAR)
05-11-2015
Virkt innihaldsefni:
Telmisartan
Fáanlegur frá:
Bayer AG
ATC númer:
C09CA07
INN (Alþjóðlegt nafn):
telmisartan
Meðferðarhópur:
Agents agissant sur le système rénine-angiotensine
Lækningarsvæði:
Hypertension
Ábendingar:
HypertensionTreatment de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes. Cardiovasculaire preventionReduction de la morbidité cardiovasculaire chez les patients avec:manifeste de la maladie cardiovasculaire athérothrombotique (antécédents de maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral ou de maladie artérielle périphérique); ou de type 2 diabète sucré avec documenté dommages d'organe-cible.
Vörulýsing:
Revision: 29
Leyfisstaða:
Autorisé
Leyfisdagur:
1998-12-11
Upplýsingar fylgiseðill
35
B. NOTICE
36
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Pritor 20 mg comprimés
telmisartan
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Pritor et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pritor
3.
Comment prendre Pritor
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Pritor
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PRITOR ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Pritor appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes
des récepteurs de l’angiotensine II.
L’angiotensine II est une substance produite naturellement par le
corps humain et capable de diminuer
le diamètre des vaisseaux sanguins ce qui entraîne une augmentation
de la pression artérielle. Pritor
bloque cet effet de l’angiotensine II, ce qui permet une relaxation
des vaisseaux sanguins et conduit à
une baisse de la pression artérielle.
PRITOR EST UTILISÉ
pour traiter l’hypertension artérielle essentielle (pression
artérielle élevée) chez les
adultes. « Essentielle » signifie que la pression artérielle
élevée n’a pas de cause connue.
Lorsqu’elle n’est pas traitée, l’hypertension artérielle peut
causer des lésions vasculaires au niveau de
certains organes et peut parfois entraîner des défaillances
cardiaques, une insuffisance card
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Vara einkenni
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Pritor 20 mg comprimés
Pritor 40 mg comprimés
Pritor 80 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pritor 20 mg comprimés
Chaque comprimé contient 20 mg de telmisartan.
Pritor 40 mg comprimés
Chaque comprimé contient 40 mg de telmisartan.
Pritor 80 mg comprimés
Chaque comprimé contient 80 mg de telmisartan.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé de 20 mg contient 84 mg de sorbitol (E420).
Chaque comprimé de 40 mg contient 169 mg de sorbitol (E420).
Chaque comprimé de 80 mg contient 338 mg de sorbitol (E420).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Pritor 20 mg comprimés
Comprimé rond blanc de 2,5 mm, gravé du code ‘50H’ sur une face
et du logo du laboratoire sur
l’autre face.
Pritor 40 mg comprimés
Comprimé ovale blanc de 3,8 mm gravé du code ‘51H’ sur une face.
Pritor 80 mg comprimés
Comprimé ovale blanc de 4,6 mm gravé du code ‘52H’ sur une face.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez
l’adulte.
Prévention cardiovasculaire
Réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les adultes
présentant :
•
une maladie cardiovasculaire athérothrombotique connue (antécédents
de coronaropathie,
d’accident vasculaire cérébral, ou d’artériopathie
périphérique) ou
•
un diabète de type 2 avec une atteinte d’organe cible documentée
3
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Traitement de l’hypertension essentielle _
La dose habituellement efficace est de 40 mg par jour en une prise.
Chez certains patients, une
posologie quotidienne de 20 mg peut toutefois être suffisante. Dans
les cas où la pression artérielle
n’est pas contrôlée à la posologie usuelle, la dose de
telmisartan peut être augmentée jusqu’à une dose
maximale de 80 mg en une prise par jour. Le telmisartan peut
également être associé
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