Country: Evrópusambandið
Tungumál: portúgalska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Ticagrelor
AstraZeneca AB
B01AC24
ticagrelor
Agentes antitrombóticos
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome
O Possia, co-administrado com ácido acetilsalicílico (ASA), é indicado para a prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos com síndromes coronarianas agudas (angina instável, infarto do miocárdio sem elevação do ST [NSTEMI] ou infarto do miocárdio com elevação do ST [STEMI] ); incluindo pacientes gerenciados medicamente, e aqueles que são administrados com intervenção coronária percutânea (PCI) ou injerto de bypass da artéria coronária (CABG).
Revision: 2
Retirado
2010-12-03
28 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 29 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR POSSIA 90 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA ticagrelor LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Possia e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Possia 3. Como tomar Possia 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Possia 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É POSSIA E PARA QUE É UTILIZADO O QUE É POSSIA Possia contém a substância ativa chamada ticagrelor. Esta pertence a um grupo de medicamentos chamados medicamentos antiplaquetários. COMO POSSIA FUNCIONA Possia afeta células chamadas “plaquetas” (também chamadas trombócitos). Estas células muito pequenas ajudam a parar o sangramento juntando-se para taparem buracos muito pequenos nos vasos sanguíneos, que estejam cortados ou danificados. Contudo, as plaquetas também podem formar coágulos dentro dos vasos sanguíneos doentes no coração e no cérebro. Isto pode ser muito perigoso porque: • o coágulo pode impedir completamente o fornecimento de sangue – isto pode provocar um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou acidente vascular cerebral, ou • o coágulo pode bloquear parcialmente os vasos sanguíneos do coração – isto diminui o fluxo sanguíneo para o coração e pode provocar dor no peito a qual vai e vem (chamada “angina instável”). Possia ajuda a travar a aglomeração das pla Lestu allt skjalið
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento já não autorizado 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Possia 90 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de ticagrelor. Para uma lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido) Comprimidos redondos, biconvexos, amarelos, com a gravação “90” acima de um “T” numa face e plano na outra. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Possia, administrado conjuntamente com ácido acetilsalicílico (AAS), é indicado na prevenção de acontecimentos aterotrombóticos em doentes adultos com Síndromas Coronários Agudos (angina instável, Enfarte do Miocárdio sem elevação ST [NSTEMI] ou Enfarte do Miocárdio com elevação ST [STEMI]); incluindo doentes sujeitos a tratamento médico, e aqueles sujeitos a intervenção coronária percutânea (_PCI_) ou _bypass_ aortocoronário (_coronary artery by-pass grafting_ - CABG). Para mais informações, consultar secção 5.1. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia O tratamento com Possia deve ser iniciado com uma dose de carga única de 180 mg (dois comprimidos de 90 mg) e depois continuada com 90 mg duas vezes ao dia. Doentes a tomarem Possia devem também tomar AAS diariamente, exceto se especificamente contraindicado. Após uma dose inicial de AAS, Possia deverá ser utilizado com uma dose de manutenção de AAS de 75-150 mg (ver secção 5.1). O tratamento é recomendado até 12 meses, exceto se a descontinuação de Possia for clinicamente indicada (ver secção 5.1). A experiência após 12 meses é limitada. Em doentes com Síndromas Coronários Agudos (SCA), a descontinuação prematura com qualquer terapêutica antiplaquetária, incluindo Possia, pode resultar num risco aumentado de morte cardiovascular, ou enfarte do miocárdio devido à doença subjacente do doente. Assim, deve ser evitada a descontinuação pre Lestu allt skjalið