Panacur AquaSol
Country: Evrópusambandið
Tungumál: eistneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
26-04-2018
Vara einkenni
(SPC)
26-04-2018
Opinber matsskýrsla
(PAR)
26-04-2018
Virkt innihaldsefni:
fenbendasool
Fáanlegur frá:
Intervet International BV
ATC númer:
QP52AC13
INN (Alþjóðlegt nafn):
fenbendazole
Meðferðarhópur:
Pigs; Chicken
Lækningarsvæði:
Anthelminti, , Bensimidasoolid ja nendega seotud ained, fenbendazole
Ábendingar:
Raviks ja kontrolli seedetrakti ümarusse sigadel nakatunud:Ascaris suum (täiskasvanud, soole ja rändavad vastsete etapis);Oesophagostomum spp.. (täiskasvanud etapis);Trichuris suis (täiskasvanud etapid). Ravi seedetrakti ümarusse kanade nakatunud:Ascaridia galli (L5 ja täiskasvanud etapis);Heterakis gallinarum ' i suhtes (L5 ja täiskasvanud etapis);Capillaria spp. (L5 ja täiskasvanud etapid).
Vörulýsing:
Revision: 6
Leyfisstaða:
Volitatud
Leyfisdagur:
2011-12-09
Upplýsingar fylgiseðill
B. PAKENDI INFOLEHT
14
PAKENDI INFOLEHT
PANACUR AQUASOL, 200 MG/ML SUSPENSIOON JOOGIVEES MANUSTAMISEKS
SIGADELE JA KANADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja
:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Panacur AquaSol, 200 mg/ml suspensioon joogivees manustamiseks
sigadele ja kanadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Veterinaarravim on valge kuni tuhmvalge suspensioon joogivees
manustamiseks ja sisaldab 200
mg/ml fenbendasooli ja 20 mg/ml bensüülalkoholi (E1519).
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Siga:
Mao-sooletrakti ümarusstõbede ravi ja tõrje sigadel järgmiste
infektsioonide korral
:
-
_Ascaris suum_
(täiskasvanud, soole- ja migreeruvad larvivormid)
_ _
_- _
_Oesophagostomum_
spp. (täiskasvanud vormid)
-
_Trichuris suis_
(täiskasvanud vormid).
Kana:
Mao-sooletrakti ümarusstõbede ravi kanadel järgmiste infektsioonide
korral
:
-
_Ascaridia galli_
(L5 ja täiskasvanud vormid)
_ _
_- _
_Heterakis gallinarum_
(L5 ja täiskasvanud vormid)
_- _
_Capillaria _
spp. (L5 ja täiskasvanud vormid)
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole teada.
15
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Siga ja kana.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Manustamiseks joogivees.
Õige doosi manustamise tagamiseks tuleb kehamass määrata
võimalikult täpselt; kontrollida tuleb
dosaatori täpsust.
Sead
Doos on 2,5 mg fenbendasooli kg kehamassi kohta päevas (vastab 0,0125
ml Panacur AquaSol).
A
_scaris suum_
ja
_Oesophagostomum _
spp
_._
raviks ja tõrjeks tuleb see annus manustada 2-l järjestikusel
päeval.
_Trichuris suis _
raviks ja tõrjeks tuleb see annus manustada 3-l järjestikusel
päeval.
Annuse arvutamin
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Panacur AquaSol, 200 mg/ml suspensioon joogivees manustamiseks
sigadele ja kanadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Fenbendasool
200 mg
ABIAINE:
Bensüülalkohol (E1519)
20 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Valge kuni tuhmvalge suspensioon joogivees manustamiseks.
Osakesed suspensioonis on submikroni suuruses.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Siga ja kana.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Siga:
Mao-sooletrakti ümarusstõbede ravi ja tõrje sigadel järgmiste
infektsioonide korral
:
-
_Ascaris suum_
(täiskasvanud, soole- ja migreeruvad larvivormid)
_ _
_- _
_Oesophagostomum_
spp. (täiskasvanud vormid)
-
_Trichuris suis_
(täiskasvanud vormid).
Kana:
Mao-sooletrakti ümarusstõbede ravi kanadel järgmiste infektsioonide
korral
:
-
_Ascaridia galli_
(L5 ja täiskasvanud vormid)
_ _
_- _
_Heterakis gallinarum_
(L5 ja täiskasvanud vormid)
_ _
_- _
_Capillaria _
spp. (L5 ja täiskasvanud vormid)
_ _
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
2
Parasiitide resistentsus ükskõik millise klassi anthelmintikumide
suhtes võib tekkida selle klassi
anthelmintikumi sagedase, korduva kasutamise järel.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Olemasolevate andmete puudumisel peab alla 3 nädala vanuste kanade
ravi põhinema vastutava
loomaarsti tehtud kasu/riski hinnangule.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
See veterinaarravim võib olla inimestele allaneelamise järgselt
toksiline. Embrüotoksilisi toimeid ei
saa välistada. Rasedad naised peavad seda veterinaarravimit
käsitsedes rakendama
lisaettevaatusabinõusid.
Vältida kokkupuudet nahaga, silmadega ja limaskestadega. Inimesed,
kes on fenbendasooli suhtes
ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke
kaitsevahendeid: kaitsekindaid.
Pesta
Lestu allt skjalið
