Onsior
Country: Evrópusambandið
Tungumál: gríska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
26-01-2021
Vara einkenni
(SPC)
26-01-2021
Opinber matsskýrsla
(PAR)
26-02-2020
Virkt innihaldsefni:
robenacoxib
Fáanlegur frá:
Elanco GmbH
ATC númer:
QM01AH91
INN (Alþjóðlegt nafn):
robenacoxib
Meðferðarhópur:
Dogs; Cats
Lækningarsvæði:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, Coxibs
Ábendingar:
Γάτες (δισκία):Για το treatmentRelief του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με οξεία andor χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές. Για τη μείωση του μέτριου πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με την ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση. Τα σκυλιά (δισκία):Για το Ttreatment του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με τις χρόνιες οστεοαρθρίτιδας. Για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με τις επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς. Οι γάτες και τα σκυλιά (ενέσιμο διάλυμα):Για το Ttreatment του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με την ορθοπαιδική ή χειρουργική μαλακών ιστών.
Vörulýsing:
Revision: 14
Leyfisstaða:
Εξουσιοδοτημένο
Leyfisdagur:
2008-12-16
Upplýsingar fylgiseðill
37
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
38
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ:
ONSIOR 6 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Γερμανία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle,
68330 Huningue,
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Onsior 6 mg δισκία για γάτες
Robenacoxib
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 6 mg
ροβενακοξίβης. Τα δισκία είναι
στρογγυλά, μπεζ –καφέ, μη-
διχοτομούμενα και έχουν χαραγμένα τα
ΝΑ στη μία πλευρά και ΑΚ στην άλλη
πλευρά. Τα δισκία
Onsior είναι εύκολα στη χορήγηση και καλά
αποδεκτά από τις περισσότερες γάτες.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ (ΕΙΣ)
Για τη θεραπεία από τον πόνο και τη
φλεγμονή που σχετίζεται με οξείες και
χρόνιες μυοσκελετικές
διαταραχές στις γάτες.
Για τη μείωση του μέτριου πόνου και
της φλεγμονής που σχετίζονται με
ορθοπεδική χειρουργική
επέμβαση στις γάτες.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Μην το χρησιμοποιείτε σε γάτες που
παρουσιάζουν γαστρεντερικά
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Onsior 6 mg δισκία για γάτες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Robenacoxib
6 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Στρογγυλά μπεζ- καφέ δισκία με
χαραγμένα τα “NA” στη μία πλευρά και
“AK” στην άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Γάτες
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ,
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για τη θεραπεία του πόνου και της
φλεγμονής που σχετίζονται με οξείες ή
χρόνιες μυοσκελετικές
διαταραχές στις γάτες.
Για τη μείωση του μέτριου πόνου και
της φλεγμονής που σχετίζεται με
ορθοπεδική χειρουργική
επέμβαση στις γάτες.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μην το χρησιμοποιείτε σε γάτες που
παρουσιάζουν γαστρεντερικά έλκη.
Μην το χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με
κορτικοστεροειδή ή άλλα μη στεροειδή
αντιφλεγμονώδη
φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή
σε οποιοδήποτε από τα
έκδοχα.
Μην το χρησιμοποιείτε σε εγκυμονούντα
και θηλάζοντα ζώα (βλέπε παράγραφο 4.7).
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏ
Lestu allt skjalið
