Olanzapine Teva
Country: Evrópusambandið
Tungumál: franska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
25-09-2023
Vara einkenni
(SPC)
25-09-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
01-03-2013
Virkt innihaldsefni:
olanzapine
Fáanlegur frá:
Teva B.V.
ATC númer:
N05AH03
INN (Alþjóðlegt nafn):
olanzapine
Meðferðarhópur:
Psycholeptiques
Lækningarsvæði:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Ábendingar:
AdultsOlanzapine est indiqué pour le traitement de la schizophrénie. L'Olanzapine est efficace dans le maintien de l'amélioration clinique au cours de la poursuite de la thérapie chez les patients qui ont montré une première réponse au traitement. L'Olanzapine est indiquée pour le traitement de la forme modérée à sévère de l'épisode maniaque. Chez les patients dont l'épisode maniaque a répondu à l'olanzapine traitement, l'olanzapine est indiquée pour la prévention des récidives chez les patients atteints de trouble bipolaire.
Vörulýsing:
Revision: 30
Leyfisstaða:
Autorisé
Leyfisdagur:
2007-12-12
Upplýsingar fylgiseðill
84
B. NOTICE
85
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OLANZAPINE TEVA 2,5 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS.
OLANZAPINE TEVA 5 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS.
OLANZAPINE TEVA 7,5 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS.
OLANZAPINE TEVA 10 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS.
OLANZAPINE TEVA 15 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS.
OLANZAPINE TEVA 20 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS.
olanzapine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce qu’Olanzapine Teva et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Olanzapine Teva
3.
Comment prendre Olanzapine Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Olanzapine Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’OLANZAPINE TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Olanzapine Teva contient la substance active, olanzapine. Olanzapine
Teva appartient à une famille de
médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter
les pathologies suivantes :
•
La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels
qu’entendre, voir et sentir
des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une
suspicion inhabituelle et un
retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie
peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.
•
Des épisodes maniaques modérés à sévères, cara
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Vara einkenni
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés
Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés
Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés
Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés
Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés
Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg d’olanzapine.
_Excipient à effet notoire_
:
Chaque comprimé pelliculé contient 71,3 mg de lactose.
Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d’olanzapine.
_Excipient à effet notoire :_
Chaque comprimé pelliculé contient 68,9 mg de lactose.
Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 7,5 mg d’olanzapine.
_Excipient à effet notoire :_
Chaque comprimé pelliculé contient 103,3 mg de lactose.
Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d’olanzapine.
_Excipient à effet notoire :_
Chaque comprimé pelliculé contient 137,8 mg de lactose.
Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 15 mg d’olanzapine.
_Excipient à effet notoire :_
Chaque comprimé pelliculé contient 206,7 mg de lactose.
Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d’olanzapine.
_Excipient à effet notoire :_
Chaque comprimé pelliculé contient 275,5 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, blancs, portant
l’inscription « OL 2,5 » gravée sur une face
et rien sur l’autre face.
Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, blancs, portant
l’inscription « OL 5 » gravée sur une face et
rien sur l’autre face.
3
Olanzapi
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