Neofordex
Country: Evrópusambandið
Tungumál: gríska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
17-05-2023
Vara einkenni
(SPC)
17-05-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
01-04-2016
Virkt innihaldsefni:
δεξαμεθαζόνη
Fáanlegur frá:
THERAVIA
ATC númer:
H02AB02
INN (Alþjóðlegt nafn):
dexamethasone
Meðferðarhópur:
Κορτικοστεροειδή για συστηματική χρήση
Lækningarsvæði:
Πολλαπλό μυέλωμα
Ábendingar:
Θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.
Vörulýsing:
Revision: 11
Leyfisstaða:
Εξουσιοδοτημένο
Leyfisdagur:
2016-03-16
Upplýsingar fylgiseðill
25
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
26
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
NEOFORDEX 40 MG ΔΙΣΚΊΑ
δεξαμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους
είναι ίδια µε τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Neofordex και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Neofordex
3.
Πώς να πάρετε το Neofordex
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Neofordex
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NEOFORDEX ΚΑΙ ΠΟΙΑ
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Neofordex 40 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει οξική
δεξαμεθαζόνη ισοδύναμη με 40 mg
δεξαμεθαζόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο περιέχει 98,1 mg λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚOTEXNIKH ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Λευκό, επίμηκες (11 mm × 5,5 mm) δισκίο, με
την ένδειξη «40 mg» χαραγμένη στη μία
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Neofordex ενδείκνυται για τη θεραπεία
του συμπτωματικού πολλαπλού
μυελώματος σε ενήλικες, σε
συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά
προϊόντα.
_ _
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η έναρξη και η παρακολούθηση της
θεραπείας πρέπει να γίνεται υπό την
επίβλεψη γιατρού έμπειρου στη
διαχείριση του πολλαπλού μυελώματος.
Δοσολογία
Η δόση και η συχνότητα χορήγησης
ποικίλλει ανάλογα με το θεραπευτικό
πρωτόκολλο και την(ις)
αντίστοιχη(ες) θεραπεία(ες). Η χορήγηση
Neofordex πρέπει να πραγματοποιείται
σύμφωνα με τις οδηγίες
χορήγησης της δεξαμεθαζόνης όπως
αυτές περιγράφονται στην Περίληψη
Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
για τις σχετιζόμενες με αυτήν
θεραπ
Lestu allt skjalið
