Metacam
Country: Evrópusambandið
Tungumál: þýska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
14-01-2022
Vara einkenni
(SPC)
14-01-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
05-06-2018
Virkt innihaldsefni:
Meloxicam
Fáanlegur frá:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC númer:
QM01AC06
INN (Alþjóðlegt nafn):
meloxicam
Meðferðarhópur:
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs; Guinea pigs
Lækningarsvæði:
Oxicams
Ábendingar:
Katzen:Linderung von leichten bis mittleren post-operativen Schmerzen und Entzündungen nach der chirurgischen Verfahren, e. orthopädischer und Weichteil-Chirurgie. Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei akuten und chronischen Muskel-Skelett-Erkrankungen. Verminderung post-operativer Schmerzen nach ovariohysterectomy und kleinere weichteilchirurgie. Cattle:For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. Zur Anwendung bei Diarrhoe in Kombination mit oraler Rehydrationstherapie zur Verringerung klinischer Symptome bei Kälbern von mehr als einer Woche und jungen, nicht laktierenden Rindern. Zur Linderung postoperativer Schmerzen nach Enthornung von Kälbern. Zur adjunktiven Therapie bei akuter Mastitis in Kombination mit einer Antibiotikatherapie. Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Reduktion postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen und Weichteiloperationen. Horses:For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Zur Schmerzlinderung bei Pferdekolik. Linderung von Entzündungen und Linderung von Schmerzen in akute und chronische Muskel-Skelett-Erkrankungen. Schweine: Zur Anwendung bei nicht-infektiösen Erkrankungen der Bewegungsorgane-Erkrankungen zu reduzieren, die Symptome von Lahmheit und Entzündung. Für die Linderung von postoperativen Schmerzen mit geringen Weichteil-Operationen wie Kastration. Zur adjunktiven Therapie bei der Behandlung von puerperaler Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndrom) mit entsprechender Antibiotikatherapie. Meerschweinchen:Linderung von leichten bis mittleren post-operativen Schmerzen im Zusammenhang mit Weichgewebe chirurgische Eingriffe, wie die Kastration Männlich.
Vörulýsing:
Revision: 27
Leyfisstaða:
Autorisiert
Leyfisdagur:
1998-01-07
Upplýsingar fylgiseðill
110
B. PACKUNGSBEILAGE
111
GEBRAUCHSINFORMATION
METACAM 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
DEUTSCHLAND
Hersteller der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa, Barcelona
SPANIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Metacam 5 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Meloxicam
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein ml enthält:
Meloxicam
5 mg
Ethanol
150 mg
Klare, gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rinder
:
Zur Anwendung bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer
angemessenen
Antibiotikatherapie zur Verringerung der klinischen Symptome bei
Rindern.
Zur Anwendung bei Durchfallerkrankungen in Kombination mit einer
oralen Flüssigkeitstherapie zur
Verringerung der klinischen Symptome bei Kälbern mit einem
Mindestalter von einer Woche und
nicht-laktierenden Jungrindern.
Zur Linderung post-operativer Schmerzen nach dem Enthornen von
Kälbern.
Schweine:
Zur Anwendung bei nicht-infektiösen Bewegungsstörungen zur Reduktion
von Lahmheits- und
Entzündungssymptomen.
Zur Linderung post-operativer Schmerzen bei kleineren
Weichteiloperationen wie Kastrationen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder
Nierenfunktionsstörungen oder
haemorrhagischen Erkrankungen leiden, oder bei denen Hinweise auf
ulcerogene Magen-
Darmschädigungen vorliegen.
112
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Zur Behandlung von Durchfallerkrankungen bei Rindern, nicht anwenden
bei Tieren mit einem Alter
unter einer Woche.
Nicht anwenden bei Schweinen, die jünger als zwei Tage sind.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Rindern wurde lediglich eine vorübergehende leichte Schwellung an
der Injektionsstelle nach
subkutaner Verabreic
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Vara einkenni
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Metacam 5 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml enthält:
WIRKSTOFF:
Meloxicam
5 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Ethanol
150 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rinder (Kälber und Jungrinder) und Schweine
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rinder:
Zur Anwendung bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer
angemessenen
Antibiotikatherapie zur Reduktion klinischer Symptome bei Rindern.
Zur Anwendung bei Durchfallerkrankungen in Kombination mit einer
oralen Flüssigkeitstherapie zur
Reduktion klinischer Symptome bei Kälbern mit einem Mindestalter von
einer Woche und nicht-
laktierenden Jungrindern
Zur Linderung post-operativer Schmerzen nach dem Enthornen von
Kälbern.
Schweine:
Zur Anwendung bei nicht-infektiösen Bewegungsstörungen zur Reduktion
von Lahmheits- und
Entzündungssymptomen.
Zur Linderung post-operativer Schmerzen bei kleineren
Weichteiloperationen wie Kastrationen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder
Nierenfunktionsstörungen oder
haemorrhagischen Erkrankungen leiden oder bei denen Hinweise auf
ulcerogene Magen-Darm-
Schädigungen vorliegen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Zur Behandlung von Durchfallerkrankungen bei Rindern, nicht anwenden
bei Tieren mit einem Alter
unter einer Woche.
Nicht anwenden bei Schweinen, die jünger als zwei Tage sind.
3
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Behandlung von Kälbern mit Metacam 20 Minuten vor dem Enthornen
lindert post-operative
Schmerzen. Die alleinige Anwendung von Metacam lindert die Schmerzen
während des Enthornens
nicht ausreichend. Um eine angemessene Schmerzlinderung während d
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