Country: Evrópusambandið
Tungumál: ítalska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
memantina cloridrato
Merz Pharmaceuticals GmbH
N06DX01
memantine hydrochloride
Altri farmaci anti-demenza
Malattia di Alzheimer
Trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a severa.
Revision: 7
autorizzato
2012-11-22
68 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 69 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MEMANTINE MERZ 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Memantina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medic o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Memantine Merz e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantine Merz 3. Come prendere Memantine Merz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Memantine Merz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MEMANTINE MERZ E A CHE COSA SERVE COME FUNZIONA MEMANTINE MERZ Memantine Merz contiene il principio attivo memantina cloridrato. Memantine Merz appartiene a un gruppo di farmaci noti come farmaci anti-demenza. La perdita della memoria nella malattia di Alzheimer deriva da un disturbo della trasmissione dei messaggi nel cervello. Il cervello contiene i cosiddetti recettori N-metil-D-aspartato(NMDA) interessati nella trasmissione dei segnali nervosi importanti per l’apprendimento e per la memoria. Memantine Merz appartiene ad un gruppo di farmaci definiti antagonisti dei recettori NMDA. Memantine Merz agisce su questi recettori NMDA migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria. PER CHE COSA SI USA MEMANTINE MERZ Memantine Merz è utilizzato per il trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MEMANTINE MERZ NON PRENDA MEMANTINE MERZ - se è allergico (ipersensibile) a memantina cloridrato o ad uno qualsiasi degli a Lestu allt skjalið
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Memantine Merz 10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di memantina idrocloruro equivalente a 8,31 mg di memantina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse rivestite con film di colore da giallo pallido a giallo, di forma ovale, con impresso sulla linea di rottura “1-0” su un lato e “M M” sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della demenza di Alzheimer. Posologia La terapia deve essere iniziata esclusivamente se, una persona che assiste il paziente, si rende disponibile a monitorare regolarmente la somministrazione del medicinale al paziente. La diagnosi deve essere effettuata seguendo le linee guida attuali. La tollerabilità e il dosaggio di memantina cloridrato andrebbero regolarmente rivalutati, preferibilmente entro tre mesi dall'inizio del trattamento. Pertanto, il beneficio clinico di memantina cloridrato e la tollerabilità del trattamento da parte del paziente andrebbero regolarmente rivalutati secondo le linee guida cliniche aggiornate. La terapia di mantenimento può essere continuata fino a quando è presente un beneficio terapeutico e il paziente tollera il trattamento con memantina. E' opportuno considerare di sospendere il trattamento quando non vi è più evidenza di un effetto terapeutico o se il paziente non tollera il trattamento. _Adulti_ Titolazione della dose La dose massima giornaliera è di 20 mg. Per ridurre il rischio di effetti indesiderati la dose di mantenimento si ottiene aumentando di 5 mg per settimana per le prime 3 Lestu allt skjalið