Meloxidolor
Country: Evrópusambandið
Tungumál: slóvakíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
28-01-2022
Vara einkenni
(SPC)
28-01-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
13-05-2013
Virkt innihaldsefni:
meloxicam
Fáanlegur frá:
Le Vet Beheer B.V
ATC númer:
QM01AC06
INN (Alþjóðlegt nafn):
meloxicam
Meðferðarhópur:
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs
Lækningarsvæði:
Oxicams
Ábendingar:
DogsAlleviation zápalu a bolesti v akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu. Zníženie pooperačnej bolesti a zápalu po ortopedickej a mäkkej tkanivovej chirurgii. CatsReduction z pooperačné bolesti po ovariohysterectomy a drobné mäkké tkanivo chirurgia. CattleFor použitie v akútne respiračné infekcie s príslušnými liečba antibiotikami, na zníženie klinických príznakov. Na použitie pri hnačke v kombinácii s perorálnou rehydratáciou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a mladých, dojčiacich zvierat. Pre doplnkovú liečbu pri liečbe akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou. PigsFor použitie v noninfectious pohybového ústrojenstva s cieľom znížiť príznaky lameness a zápal. Na zmiernenie pooperačnej bolesti spojené s menším chirurgickým zákrokom v oblasti mäkkých tkanív, ako je kastrácia. Pre adjunctive terapie v liečbe puerperal septikémiu a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia syndróm) s vhodnej antibiotickej terapie. HorsesFor použiť na zmiernenie zápalu a zmiernenie bolesti akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu. Na úľavu od bolesti spojenej s kolikou koní.
Vörulýsing:
Revision: 9
Leyfisstaða:
oprávnený
Leyfisdagur:
2013-04-22
Upplýsingar fylgiseðill
25
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
26
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
MELOXIDOLOR
5 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK PRE PSY, MAČKY, HOVÄDZÍ DOBYTOK A
OŠÍPANÉ
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO
ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holandsko
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holandsko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Meloxidolor 5 mg/ml injekčný roztok pre psy, mačky, hovädzí
dobytok a ošípané
meloxikam
3.
ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY
Jeden ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Meloxikam 5 mg
POMOCNÁ LÁTKA:
Etanol
150 mg
Číry žltý roztok.
4.
INDIKÁCIA(-E)
Psy:
Zmiernenie zápalu a bolestí ako pri akútnych tak pri chronických
muskuloskeletálnych poruchách.
Zníženie pooperačných bolestí a zápalu po ortopedických
chirurgických zákrokoch a operáciách
mäkkých tkanív.
Mačky:
Zníženie pooperačných bolestí po ovario-hysterektómii a po
menších operáciách mäkkých tkanív.
Hovädzí dobytok:
Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s
príslušnou antibiotickou liečbou
na zníženie klinických príznakov.
Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na
zníženie klinických príznakov u teliat
starších ako jeden týždeň.
Na zmiernenie pooperačnej bolesti u teliat po odrohovaní.
27
Ošípané:
Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na zníženie
príznakov krívania a zápalu.
Na zmiernenie pooperačných bolestí po menších operáciách
mäkkých tkanív, ako je napr. kastrácia.
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo
na niektorú z pomocných látok.
Nepoužívať u psov a mačiek trpiacich gastrointestinálnymi
poruchami, ako sú napr. podráždenie a
krvácanie, s narušenou funkciou peč
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Meloxidolor 5 mg/ml injekčný roztok pre psy, mačky, hovädzí
dobytok a ošípané
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Meloxikam 5 mg
POMOCNÁ LÁTKA:
Etanol 150 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry žltý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Psy, mačky, hovädzí dobytok (teľatá) a ošípané
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
PSY:
Zmiernenie zápalu a bolestí ako pri akútnych, tak pri chronických
muskuloskeletálnych poruchách.
Zmiernenie pooperačných bolestí a zápalu po ortopedických
chirurgických zákrokoch a operáciách
mäkkých tkanív.
MAČKY:
Zmiernenie pooperačných bolestí po ovario-hysterektómii a po
menších operáciách mäkkých tkanív.
HOVÄDZÍ DOBYTOK:
Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s
príslušnou antibiotickou liečbou na
zníženie klinických príznakov.
Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na
zníženie klinických príznakov u teliat
starších ako jeden týždeň.
Na zmiernenie pooperačnej bolesti u teliat po odrohovaní.
OŠÍPANÉ:
Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na zníženie
príznakov krívania a zápalu.
Na zmiernenie pooperačných bolestí po menších operáciách
mäkkých tkanív, ako je napr. kastrácia.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo
na niektorú z pomocných látok.
Nepoužívať u psov a mačiek trpiacich gastrointestinálnymi
poruchami, ako sú napr. podráždenie a
krvácanie, s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a
hemoragickými poruchami.
Nepoužívať u psov a mačiek mladších ako 6 týždňov a u mačiek
do telesnej hmotnosti 2 kg.
3
Nepoužívať u hovädzieho dobytka a ošípaných s narušenou
funkciou pečene, srdca alebo obličiek,
s hemoragickými
Lestu allt skjalið
