Kinzalmono (previously Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG)
Country: Evrópusambandið
Tungumál: íslenska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
18-12-2020
Vara einkenni
(SPC)
18-12-2020
Virkt innihaldsefni:
Telmisartan
Fáanlegur frá:
Bayer AG
ATC númer:
C09CA07
INN (Alþjóðlegt nafn):
telmisartan
Meðferðarhópur:
Lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið
Lækningarsvæði:
Háþrýstingur
Ábendingar:
HypertensionTreatment háþrýstingi í fullorðnir. Hjarta preventionReduction á hjarta dánar í sjúklinga með:vart atherothrombotic hjarta sjúkdómur (sögu hjarta sjúkdómur, heilablóðfall, eða útlæga slagæð sjúkdómur) eða;tegund-2 sykursýki með skjalfest miða-líffæri.
Vörulýsing:
Revision: 30
Leyfisstaða:
Leyfilegt
Leyfisdagur:
1998-12-16
Upplýsingar fylgiseðill
33
B. FYLGISEÐILL
34
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
KINZALMONO 20 MG TÖFLUR
telmisartan
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um Kinzalmono og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Kinzalmono
3.
Hvernig nota á Kinzalmono
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Kinzalmono
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM KINZALMONO OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Kinzalmono tilheyrir flokki lyfja sem kallast angíótensín II
viðtakablokkar. Angíótensín II er efni sem
er framleitt í líkamanum og veldur æðasamdrætti og þannig
hækkun blóðþrýstings. Kinzalmono hemur
þessi áhrif angíótensíns II og slakar á blóðæðum og við
það lækkar blóðþrýstingurinn.
KINZALMONO ER NOTAÐ til að meðhöndla háan blóðþrýsting hjá
fullorðnum sem ekki orsakast af
neinum öðrum sjúkdómi.
Hár blóðþrýstingur getur, ef hann er ekki meðhöndlaður,
valdið skemmdum á slagæðum í ýmsum
líffærum og getur þetta í sumum tilvikum leitt til hjartaáfalls,
hjarta- eða nýrnabilunar, heilablæðingar
eða blindu. Venjulega finnast engin einkenni um hækkaðan
blóðþrýsting fyrr en skemmd hefur komið
fram. Því er nauðsynlegt að mæla blóðþrýstingreglulega til
að sjá hvort hann er innan eðlilegra marka.
KINZALMONO ER EINNIG NOTAÐ TIL að fækka tilvikum hjarta- og
æðasjúkdóma (þ.e.
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Kinzalmono 20 mg töflur
Kinzalmono 40 mg töflur
Kinzalmono 80 mg töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Kinzalmono 20 mg töflur
Hver tafla inniheldur 20 mg telmisartan.
Kinzalmono 40 mg töflur
Hver tafla inniheldur 40 mg telmisartan.
Kinzalmono 80 mg töflur
Hver tafla inniheldur 80 mg telmisartan.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver 20 mg tafla inniheldur 84 mg sorbitól (E420).
Hver 40 mg tafla inniheldur 169 mg sorbitól (E420).
Hver 80 mg tafla inniheldur 338 mg sorbitól (E420).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Töflur
Kinzalmono 20 mg töflur
Hvítar kringlóttar 2,5 mm töflur með ígröfnum kódanum „50H“
á annarri hliðinni og merki
fyrirtækisins á hinni hliðinni.
Kinzalmono 40 mg töflur
Hvítar aflangar 3,8 mm töflur með ígröfnum kódanum „51H“ á
annarri hliðinni.
Kinzalmono 80 mg töflur
Hvítar aflangar 4,6 mm töflur með ígröfnum kódanum „52H“ á
annarri hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Háþrýstingur
Meðferð við háþrýstingi (essential hypertension) hjá
fullorðnum.
Til að fyrirbyggja hjarta- og æðasjúkdóma
Til að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma hjá fullorðnum
með:
staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm vegna æðakölkunar og
segamyndunar (saga um
kransæðasjúkdóm, slag eða útslagæðakvilla) eða
sykursýki af tegund 2 með staðfestum skemmdum í marklíffærum
3
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Meðferð háþrýstings_
Venjulega hefur 40 mg skammtur einu sinni á dag tilætluð áhrif.
Hjá sumum sjúklingum getur 20 mg
skammtur þó nægt. Þegar æskilegur blóðþrýstingur næst ekki
má auka telmisartanskammtinn í mest
80 mg einu sinni á dag. Einnig má nota telmisartan samtímis
þvagræsilyfjum af flokki tíazíða svo sem
hýdróklórtíazíði sem hefur reynst hafa samleggjandi áhrif á
blóðþrýstingslækkandi verkun
telmisartans. Þegar skammtaaukning er hugleidd skal hafa í huga að
hámarks blóðþrýs
Lestu allt skjalið
