Insulin lispro Sanofi
Country: Evrópusambandið
Tungumál: eistneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
07-07-2023
Vara einkenni
(SPC)
07-07-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
22-09-2017
Virkt innihaldsefni:
insuliin lispro
Fáanlegur frá:
Sanofi Winthrop Industrie
ATC númer:
A10AB04
INN (Alþjóðlegt nafn):
insulin lispro
Meðferðarhópur:
Diabeetis kasutatavad ravimid
Lækningarsvæði:
Diabeet Mellitus
Ábendingar:
Suhkurtõvega täiskasvanute ja laste raviks, kes vajavad insuliini normaalse glükoosi homöostaasi säilitamiseks. Insuliin lispro Sanofi on näidustatud ka suhkurtõve esialgseks stabiliseerimiseks.
Vörulýsing:
Revision: 9
Leyfisstaða:
Volitatud
Leyfisdagur:
2017-07-19
Upplýsingar fylgiseðill
31
B. PAKENDI INFOLEHT
32
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
INSULIN LISPRO SANOFI 100 ÜHIKUT/ML SÜSTELAHUS VIAALIS
lispro-insuliin
_ (insulinum lisprum) _
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Insulin lispro Sanofi ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Insulin lispro Sanofi kasutamist
3.
Kuidas Insulin lispro Sanofi’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Insulin lispro Sanofi’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON INSULIN LISPRO SANOFI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Insulin lispro Sanofi’t kasutatakse suhkurtõve raviks. See toimib
tavalisest humaaninsuliinist
kiiremini, sest insuliinimolekuli on veidi muudetud.
Suhkurtõbi (diabeet) tekib, kui teie kõhunääre ei tooda piisavalt
insuliini vere glükoosisisalduse
(veresuhkru) kontrolli all hoidmiseks. Insulin lispro Sanofi asendab
teie enda insuliini ja seda
kasutatakse veresuhkru kontrolli all hoidmiseks pikema aja vältel.
Selle toime saabub väga kiiresti ja
kestab lühemat aega kui lühitoimelisel insuliinil (2 kuni 5 tundi).
Te peate kasutama Insulin lispro
Sanofi’t tavaliselt 15 minuti jooksul enne sööki.
Teie arst võib teile soovitada kasutada nii Insulin lispro Sanofi’t
kui ka pikema toimeajaga insuliini.
Igal erineval insuliinil on oma pakendi infoleht koos vajaliku teabega
selle kohta teie jaoks. Ärge
vahetage oma insuliini ilma arsti soovituseta. Olge väga ettevaatlik,
kui te vahetate insuliini.
Insulin lispro Sanofi sobib kasutamiseks täiskasvanutele ja lastele.
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Insulin lispro Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus viaalis
Insulin lispro Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis
Insulin lispro Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml süstelahust sisaldab 100 ühikut (vastab 3,5 mg)
lispro-insuliini*.
Insulin lispro Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus viaalis
Üks viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 1000 ühikule
lispro-insuliinile.
Insulin lispro Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis
Üks kolbampull sisaldab 3 ml, mis vastab 300 ühikule
lispro-insuliinile.
Insulin lispro Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 3 ml, mis vastab 300 ühikule
lispro-insuliinile.
Üks pen-süstel võimaldab manustada 1…80 ühikut 1-ühikulise
täpsusega (sammuga).
* Toodetud
_E.coli_
bakterikultuuris rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Insulin lispro Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus viaalis ja
kolbampullis
Süstelahus.
Insulin lispro Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis
Süstelahus pen-süstlis (Solostar)
Selge värvitu vesilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Suhkurtõve ravi täiskasvanutel ja lastel, kes vajavad insuliini
manustamist glükoosi normaalse
homöostaasi säilitamiseks. Insulin lispro Sanofi on näidustatud ka
suhkurtõve esialgseks
stabiliseerimiseks.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Annuse peab määrama arst, vastavalt patsiendi vajadusele.
3
Lispro-insuliini võib manustada vahetult enne sööki. Vajadusel
võib lispro-insuliini manustada varsti
pärast sööki.
Võrreldes tavainsuliiniga, toimib subkutaanselt manustatud
lispro-insuliin kiiresti ja on lühikese
toimeajaga (2…5 tundi). Toime kiire algus võimaldab süstida
Insulin lispro Sanofi’t (või subkutaanse
püsiinfusiooni korral manustada Insulin lispro Sanofi booluse)
söögiaja vahetus ajalises läheduses.
Insuliini ajaline toimeprofiil võib varieeruda märkimisv
Lestu allt skjalið
