Insulin lispro Sanofi

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
22-09-2017

Active ingredient:

insuliin lispro

Available from:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC code:

A10AB04

INN (International Name):

insulin lispro

Therapeutic group:

Diabeetis kasutatavad ravimid

Therapeutic area:

Diabeet Mellitus

Therapeutic indications:

Suhkurtõvega täiskasvanute ja laste raviks, kes vajavad insuliini normaalse glükoosi homöostaasi säilitamiseks. Insuliin lispro Sanofi on näidustatud ka suhkurtõve esialgseks stabiliseerimiseks.

Product summary:

Revision: 9

Authorization status:

Volitatud

Authorization date:

2017-07-19

Patient Information leaflet

                                31
B. PAKENDI INFOLEHT
32
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
INSULIN LISPRO SANOFI 100 ÜHIKUT/ML SÜSTELAHUS VIAALIS
lispro-insuliin
_ (insulinum lisprum) _
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Insulin lispro Sanofi ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Insulin lispro Sanofi kasutamist
3.
Kuidas Insulin lispro Sanofi’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Insulin lispro Sanofi’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON INSULIN LISPRO SANOFI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Insulin lispro Sanofi’t kasutatakse suhkurtõve raviks. See toimib
tavalisest humaaninsuliinist
kiiremini, sest insuliinimolekuli on veidi muudetud.
Suhkurtõbi (diabeet) tekib, kui teie kõhunääre ei tooda piisavalt
insuliini vere glükoosisisalduse
(veresuhkru) kontrolli all hoidmiseks. Insulin lispro Sanofi asendab
teie enda insuliini ja seda
kasutatakse veresuhkru kontrolli all hoidmiseks pikema aja vältel.
Selle toime saabub väga kiiresti ja
kestab lühemat aega kui lühitoimelisel insuliinil (2 kuni 5 tundi).
Te peate kasutama Insulin lispro
Sanofi’t tavaliselt 15 minuti jooksul enne sööki.
Teie arst võib teile soovitada kasutada nii Insulin lispro Sanofi’t
kui ka pikema toimeajaga insuliini.
Igal erineval insuliinil on oma pakendi infoleht koos vajaliku teabega
selle kohta teie jaoks. Ärge
vahetage oma insuliini ilma arsti soovituseta. Olge väga ettevaatlik,
kui te vahetate insuliini.
Insulin lispro Sanofi sobib kasutamiseks täiskasvanutele ja lastele.

                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Insulin lispro Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus viaalis
Insulin lispro Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis
Insulin lispro Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml süstelahust sisaldab 100 ühikut (vastab 3,5 mg)
lispro-insuliini*.
Insulin lispro Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus viaalis
Üks viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 1000 ühikule
lispro-insuliinile.
Insulin lispro Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis
Üks kolbampull sisaldab 3 ml, mis vastab 300 ühikule
lispro-insuliinile.
Insulin lispro Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 3 ml, mis vastab 300 ühikule
lispro-insuliinile.
Üks pen-süstel võimaldab manustada 1…80 ühikut 1-ühikulise
täpsusega (sammuga).
* Toodetud
_E.coli_
bakterikultuuris rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Insulin lispro Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus viaalis ja
kolbampullis
Süstelahus.
Insulin lispro Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis
Süstelahus pen-süstlis (Solostar)
Selge värvitu vesilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Suhkurtõve ravi täiskasvanutel ja lastel, kes vajavad insuliini
manustamist glükoosi normaalse
homöostaasi säilitamiseks. Insulin lispro Sanofi on näidustatud ka
suhkurtõve esialgseks
stabiliseerimiseks.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Annuse peab määrama arst, vastavalt patsiendi vajadusele.
3
Lispro-insuliini võib manustada vahetult enne sööki. Vajadusel
võib lispro-insuliini manustada varsti
pärast sööki.
Võrreldes tavainsuliiniga, toimib subkutaanselt manustatud
lispro-insuliin kiiresti ja on lühikese
toimeajaga (2…5 tundi). Toime kiire algus võimaldab süstida
Insulin lispro Sanofi’t (või subkutaanse
püsiinfusiooni korral manustada Insulin lispro Sanofi booluse)
söögiaja vahetus ajalises läheduses.
Insuliini ajaline toimeprofiil võib varieeruda märkimisv
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient insuliin lispro

insuliin lispro

ATC code A10AB04

A10AB04

Marketed by Sanofi Winthrop Industrie

Sanofi Winthrop Industrie

INN (International Name) insulin lispro

insulin lispro

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 07-07-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 07-07-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 22-09-2017

Search alerts related to this product

Alerts Insulin lispro Sanofi insuliin

Insulin lispro Sanofi insuliin

View documents history

Documents history Documents history

Insulin lispro Sanofi