Emdocam
Country: Evrópusambandið
Tungumál: gríska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
16-06-2021
Vara einkenni
(SPC)
16-06-2021
Opinber matsskýrsla
(PAR)
18-11-2021
Virkt innihaldsefni:
μελοξικάμη
Fáanlegur frá:
Emdoka bvba
ATC númer:
QM01AC06
INN (Alþjóðlegt nafn):
meloxicam
Meðferðarhópur:
Horses; Pigs; Cattle
Lækningarsvæði:
Οξικάμες
Ábendingar:
CattleFor χρήση σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων. Για χρήση σε διάρροια σε συνδυασμό με θεραπεία από του στόματος επανυδάτωση για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας άνω της μιας εβδομάδας και νεαρά, μη γαλακτοφόρα βοοειδή. Για συμπληρωματική θεραπεία στη θεραπεία οξείας μαστίτιδας, σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία. PigsFor χρήση σε noninfectious παθήσεις του κινητικού συστήματος, για τη μείωση των συμπτωμάτων χωλότητας και φλεγμονής. Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της επιλόχειας σηψαιμίας και τοξιναιμία (mastitits-μητρίτιδας-αγαλαξίας), σε συνδυασµό µε την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία. HorsesFor χρήση στην καταπράυνση της φλεγμονής και ανακούφιση του πόνου, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές. Για την ανακούφιση του πόνου που σχετίζεται με τους κολικούς των ιπποειδών. Σκύλοι: Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές. Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου και φλεγμονής μετά από χειρουργική επέμβαση ορθοπεδικών και μαλακών ιστών. Cats:Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Vörulýsing:
Revision: 9
Leyfisstaða:
Εξουσιοδοτημένο
Leyfisdagur:
2011-08-18
Upplýsingar fylgiseðill
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
EMDOCAM 20 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΒΟΟΕΙΔΉ,
ΧΟΊΡΟΥΣ ΚΑΙ ΆΛΟΓΑ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Emdoka bvba
J. Lijsenstraat 16
B-2321 Hoogstraten
Belgium
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Produlab Pharma bv
NL-4941 SJ Raamsdonksveer
The Netherlands
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Emdocam 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή,
χοίρους και άλογα
μελοξικάμη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Ένα ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Μελοξικάμη
20 mg
ΈΚΔΟΧΟ:
Αιθανόλη (96%)
150 mg
Διαυγές κίτρινο ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Βοοειδή
Χρησιμοποιείται σε οξείες
αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό
με την κατάλληλη αντιβιοτική
θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών
συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε
συνδυασμό με από του στόματος
ενυδατική θεραπεία για τη μείωση
των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους
ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας
και σε μοσχίδες.
Για συμπληρωματική θεραπεία στην
αντιμ
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Emdocam 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή,
χοίρους και άλογα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Μελοξικάμη
20 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Ethanol
150 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές κιτρινωπό διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή, χοίροι και άλογα.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή
Χρησιμοποιείται σε οξείες
αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό
με την κατάλληλη αντιβιοτική
θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών
συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε
συνδυασμό με από του στόματος
ενυδατική θεραπεία, για τη
μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε
μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1
εβδομάδας και σε
μοσχίδες.
Για συμπληρωματική θεραπεία στην
αντιμετώπιση της οξείας μαστίτιδας,
σε συνδυασμό με
αντιβιοτική θεραπεία.
Για την καταπράϋνση του
μετεγχειρητικού πόνου μετά την
αποκεράτωση σε μόσχους.
Χοίροι
Χρησιμοποιείται σε μη μολυσματικές
παθήσεις του κινητικού συστήματος,
για τη με
Lestu allt skjalið
