Bravecto
Country: Evrópusambandið
Tungumál: finnska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
21-03-2022
Vara einkenni
(SPC)
21-03-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
21-03-2022
Virkt innihaldsefni:
fluralaner
Fáanlegur frá:
Intervet International B.V
ATC númer:
QP53BE02
INN (Alþjóðlegt nafn):
fluralaner
Meðferðarhópur:
Dogs; Cats
Lækningarsvæði:
Ulkoloislääkkeet systeemiseen käyttöön, Isoxazolines
Ábendingar:
Koirat:- hoitoon puutiais-ja kirpputartuntojen;tuotetta voidaan käyttää osana hoidon strategia valvonta-flea allergy dermatitis (FAD). - Hoitoon demodikoosi Demodex canis;- Sillä syyhypunkkitartuntojen hoito (Sarcoptes scabiei var. canis) tartuntoja. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Hoitoon tartuntoja kanssa korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis).
Vörulýsing:
Revision: 17
Leyfisstaða:
valtuutettu
Leyfisdagur:
2014-02-11
Upplýsingar fylgiseðill
40
B. PAKKAUSSELOSTE
41
PAKKAUSSELOSTE:
BRAVECTO 112,5 MG PURUTABLETIT HYVIN PIENILLE KOIRILLE (2–4,5 KG)
BRAVECTO 250 MG PURUTABLETIT PIENILLE KOIRILLE (>4,5–10 KG)
BRAVECTO 500 MG PURUTABLETIT KESKIKOKOISILLE KOIRILLE (>10–20 KG)
BRAVECTO 1000 MG PURUTABLETIT SUURILLE KOIRILLE (>20–40 KG)
BRAVECTO 1400 MG PURUTABLETIT HYVIN SUURILLE KOIRILLE (>40–56 KG)
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
1210 Vienna
Itävalta
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bravecto 112,5 mg purutabletit hyvin pienille koirille (2-4,5 kg)
Bravecto 250 mg purutabletit pienille koirille (>4,5-10 kg)
Bravecto 500 mg purutabletit keskikokoisille koirille (>10-20 kg)
Bravecto 1000 mg purutabletit suurille koirille (>20-40 kg)
Bravecto 1400 mg purutabletit hyvin suurille koirille (>40-56 kg)
fluralaneeri (fluralanerum)
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi Bravecto-purutabletti sisältää:
BRAVECTO PURUTABLETIT
FLURALANEERIA (MG)
hyvin pienille koirille (2-4,5 kg)
112,5
pienille koirille (>4.5-10 kg)
250
keskikokoisille koirille (>10-20 kg)
500
suurille koirille (>20-40 kg)
1000
hyvin suurille koirille (>40-56 kg)
1400
Vaalean- tai tummanruskea purutabletti, jossa sileä tai hieman karhea
pinta ja pyöreä muoto. Tabletin
pinnassa voi olla marmorikuviointi, pilkkuja tai molemmat.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Puutiais- ja kirpputartuntojen hoito koiralla.
Tämä eläinlääkevalmiste on systeemisesti vaikuttava
insektisidinen ja akarisidinen aine, jolla on:
-
välitön ja pitkäkestoinen kirppuja (
_Ctenocephalides felis_
) tappava vaikutus 12 viikon ajan
42
-
välitön ja pitkäkestoinen puutiaisia (
_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus _
ja
_ Dermacentor _
_variabilis) _
tappava vaikutus 12 viikon ajan
-
välitön ja pitkäkestoinen koiranpuutiaisia (
_Rhipicephalus sangui
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Bravecto 112,5 mg purutabletit hyvin pienille koirille (2-4,5 kg)
Bravecto 250 mg purutabletit pienille koirille (>4,5-10 kg)
Bravecto 500 mg purutabletit keskikokoisille koirille (>10-20 kg)
Bravecto 1000 mg purutabletit suurille koirille (>20-40 kg)
Bravecto 1400 mg purutabletit hyvin suurille koirille (>40-56 kg)
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Yksi Bravecto-purutabletti sisältää:
BRAVECTO-PURUTABLETIT
FLURALANEERIA (FLURALANERUM)
(MG)
hyvin pienille koirille (2-4,5 kg)
112,5
pienille koirille (>4,5-10 kg)
250
keskikokoisille koirille (>10-20 kg)
500
suurille koirille (>20-40 kg)
1000
hyvin suurille koirille (>40-56 kg)
1400
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Vaalean- tai tummanruskea purutabletti, jossa sileä tai hieman karhea
pinta ja pyöreä muoto. Tabletin
pinnassa voi olla marmorikuviointi, pilkkuja tai molemmat.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Puutiais- ja kirpputartuntojen hoito koiralla.
Tämä eläinlääkevalmiste on systeemisesti vaikuttava
insektisidinen ja akarisidinen aine, jolla on:
-
välitön ja pitkäkestoinen kirppuja (
_Ctenocephalides felis_
) tappava vaikutus 12 viikon ajan
-
välitön ja pitkäkestoinen puutiaisia (
_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus _
ja
_ Dermacentor _
_variabilis) _
tappava vaikutus 12 viikon ajan
-
välitön ja pitkäkestoinen koiranpuutiaisia (
_Rhipicephalus sanguineus_
) tappava vaikutus 8
viikon ajan.
Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä koiraan ja aloittaa
imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle
aineelle.
Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergian (flea allergy
dermatitis, FAD) hoitoa.
Sikaripunkin
_ (Demodex canis) _
aiheuttaman demodikoosin hoito.
Syyhypunkin
_ (Sarcoptes scabiei_
_ _
var.
_ canis)_
aiheuttaman kapin hoito.
3
_Dermacentor reticulatus_
-puutiaisen välittämän
_Babesia canis canis_
-infektion riskin pienentäminen
enintään 12
Lestu allt skjalið
