Country: Evrópusambandið
Tungumál: eistneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Amlodipine besilate, valsartan
Mylan Pharmaceuticals Limited
C09DB01
amlodipine, valsartan
Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained
Hüpertensioon
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi. Amlodipine/Valsartan Mylan on näidustatud täiskasvanutel, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav kohta amlodipine või valsartan monotherapy.
Revision: 11
Volitatud
2016-03-22
45 B. PAKENDI INFOLEHT 46 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 MG/80 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 MG/160 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 10 MG/160 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID amlodipiin/valsartaan ( _amlodipinum/valsartanum_ ) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Amlodipine/Valsartan Mylan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Amlodipine/Valsartan Mylani võtmist 3. Kuidas Amlodipine/Valsartan Mylanit võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Amlodipine/Valsartan Mylanit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Amlodipine/Valsartan Mylani tabletid sisaldavad kahte toimeainet – amlodipiini ja valsartaani. Mõlemad ravimid aitavad alandada kõrget vererõhku. - Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks. Amlodipiin takistab kaltsiumi tungimist veresooneseina, mis peatab veresoonte ahenemise. - Valsartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks. Angiotensiin II toodetakse organismis ja see põhjustab veresoonte ahenemist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk. Valsartaan blokeerib angiotensiin II toime. See tähendab, et mõlemad nimetatud ravimid aitavad peatada veresoonte ahenemise. Selle tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb. Amlodipine/Valsartan Mylanit kasutatakse kõrge vererõhu raviks täi Lestu allt skjalið
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina) ja 80 mg valsartaani. Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina) ja 160 mg valsartaani. Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina) ja 160 mg valsartaani. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid Helekollane, ümmargune, ligikaudu 9 mm läbimõõduga, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „AV1” ja teisel küljel „M”. Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kollane, ovaalne, ligikaudu 15,6 mm × 7,8 mm, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „AV2” ja teisel küljel „M”. Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid Helepruun, ovaalne, ligikaudu 15,6 mm × 7,8 mm, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „AV3” ja teisel küljel „M”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalse hüpertensiooni ravi. Amlodipine/Valsartan Mylan on näidustatud täiskasvanutele, kellel amlodipiini või valsartaani monoteraapia ei taga piisavat vererõhu langust. 3 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Amlodipine/Valsartan Mylani soovitatav annus on ük Lestu allt skjalið