Loxicom

Country: Evrópusambandið

Tungumál: króatíska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

mcloksikam

Fáanlegur frá:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC númer:

QM01AC06

INN (Alþjóðlegt nafn):

meloxicam

Meðferðarhópur:

Dogs; Cats; Cattle; Pigs

Lækningarsvæði:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Ábendingar:

DogsAlleviation upale i bolova u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava. Smanjiti postoperativnu bol i upalu nakon operacije ortopedskih i mekih tkiva. CatsAlleviation upale i bolova u kroničnim poremećajima lokomotornog aparata kod mačaka. Da bi se smanjila sobu za intenzivnu njegu bol nakon овариогистерэктомии i male mekih tkiva kirurgija. CattleFor koristiti i kod akutne infekcije respiratornog odgovarajuće antibiotske terapije za smanjenje kliničkih znakova u goveda. Za upotrebu u proljevu u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom kako bi se smanjili klinički znakovi u teladi starijoj od jednog tjedna i mlade, ne-laktirajuće stoke. Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom. Koristiti PigsFor u неинфекционной bolestima mišićno-koštanog sustava za ublažavanje simptoma hromost i upale. Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (mastitis-metritis-agalaktia sindrom) s odgovarajućom terapijom antibioticima. HorsesFor koristiti za smanjenje upale i ublažavanje boli u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava. Za olakšanje boli povezane s kolikom kolica.

Vörulýsing:

Revision: 17

Leyfisstaða:

odobren

Leyfisdagur:

2009-02-10

Upplýsingar fylgiseðill

80
B. UPUTA O VMP
81
UPUTA O VMP :
LOXICOM 0,5 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA ZA PSE
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU, ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje proizvodne
serije:
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town
Co. Monaghan
H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Velika Britanija
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Loxicom 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse
meloksikam
3.
NAVOĐENJE DJELATNE TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Jedan ml sadrži:
Meloksikam
0,5 mg
Natrijev benzoat
1,5 mg
4.
INDIKACIJE
Ublažavanje upale i boli u akutnih i kroničnih poremećaja
mišićno-koštanog sustava u pasa.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati na gravidnim ili životinjama u laktaciji.
Ne primjenjivati na psima koje imaju poremećaje probavnog sustava
poput iritacije i krvarenja,
oštećenje funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaje krvarenja.
82
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na
bilo koju od pomoćnih tvari.
Ne primjenjivati na psima mlađim od 6 tjedana starosti.
6.
NUSPOJAVE
Uobičajene nuspojave nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) poput
gubitka apetita, povraćanja,
proljeva, krvi u stolici, apatije i zatajenja bubrega povremeno su
zabilježene. U vrlo rijetkim
slučajevima (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja,
uključujući izolirane slučajeve)
zabilježeni su hemoragični proljev, hematemeza, gastrointestinalni
ulkusi i povišeni enzimi jetre.
Ove nuspojave općenito se javljaju unutar prvog tjedna liječenja i u
većini slučajeva su prolazne te
nestaju nakon prekida liječenja, no u vrlo rijetkim slučajevima mogu
biti ozbiljne ili fatalne. Ako dođe
do nuspojava, potrebno je obustaviti liječenje i potraži

Vara einkenni

1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Loxicom 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml sadrži:
DJELATNA TVAR:
Meloksikam
0,5 mg
POMOĆNE TVARI:
Natrijev benzoat
1,5 mg
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Peroralna suspenzija.
Svijetlo žuta suspenzija.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Ublažavanje upale i boli u akutnih i kroničnih poremećaja
mišićno-koštanog sustava u pasa.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati na gravidnim ili životinjama u laktaciji.
Ne primjenjivati na psima koje imaju poremećaje probavnog sustava
poput iritacije i krvarenja,
oštećenje funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaje krvarenja.
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na
bilo koju od pomoćnih tvari.
Ne primjenjivati na psima mlađim od 6 tjedana starosti.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Nema.
4.5
POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA PRIMJENU
Posebne mjere predostrožnosti za primjenu na životinjama
Ako dođe do nuspojava, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet
veterinara.
Izbjegavati primjenu na svim dehidriranim, hipovolemičnim ili
hipotenzivnim životinjama zbog
mogućeg rizika od renalne toksičnosti.
3
Ovaj proizvod za pse ne smije se primjenjivati u mačaka zbog
različitih naprava za doziranje. U
mačaka treba primjenjivati Loxicom 0,5 mg / ml peroralnu suspenziju
za mačke.
Posebne mjere predostrožnosti koje mora poduzeti osoba koja
primjenjuje veterinarsko-medicinski
proizvod na životinjama
Osobe s poznatom preosjetljivošću na nesteroidne protuupalne
lijekove (NSAIL) moraju izbjegavati
kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
U slučaju nehotičnog gutanja, odmah potražite pomoć liječnika i
pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
4.6
NUSPOJAVE (UČESTALOST I OZBILJNOST)
Obično su zabilježene tipične nuspojave NSAIL-a, kao što s