LOVASTATINA TEVAGEN 20 mg COMPRIMIDOS EFG

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

LOVASTATINA

Fáanlegur frá:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC númer:

C10AA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

LOVASTATINA

Skammtar:

20 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO

Samsetning:

LOVASTATINA 20 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Lovastatina

Vörulýsing:

LOVASTATINA TEVAGEN 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 02/02/2015 No Comercializado

Leyfisstaða:

Anulado

Upplýsingar fylgiseðill

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOVASTATINA TEVAGEN
20 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lovastatina Tevagen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lovastatina Tevagen
3.
Cómo tomar Lovastatina Tevagen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lovastatina Tevagen
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES LOVASTATINA TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lovastatina Tevagen reduce el nivel de colesterol en su sangre. Es un
miembro de la clase de fármacos
denominados inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A
(HMG-CoA) reductasa.
Lovastatina Tevagen disminuye la producción de colesterol en el
hígado (la mayor fuente de colesterol
del organismo) y aumenta la eliminación del colesterol de la
circulación sanguínea por el hígado.
Respecto al colesterol LDL y HDL,
Lovastatina Tevagen
disminuye
de
forma
significativa
el
colesterol LDL (colesterol nocivo) y, en la mayoría de los pacientes,
eleva el colesterol HDL
(colesterol beneficioso). Al combinar Lovastatina Tevagen con la
dieta, usted controla la cantidad de
colesterol que ingiere y la cantidad que produce su organismo.
Lovastatina Tevagen reduce los niveles elevados de colesterol en
pacientes con colesterol elevado en
sangre
(hipercolesterolémicos)
cuando
la
respuesta
a
la
dieta
y
otras
medidas
solas
han
sido
inadecuadas.
Tratamiento junto con dieta apropiada para retrasar el avance de la
ate

Vara einkenni

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lovastatina Tevagen 20 mg comprimidos EFG
Lovastatina Tevagen 40 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Lovastatina Tevagen 20 mg comprimidos contiene:
Lovastatina, 20 mg
Cada comprimido de Lovastatina Tevagen 40 mg comprimidos contiene:
Lovastatina, 40 mg
Excipientes:
Cada comprimido de Lovastatina Tevagen 20 mg contiene 149 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido de Lovastatina Tevagen 40 mg contiene 129 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos de Lovastatina Tevagen 20 mg son redondos, ranurados,
de color azul y los de
Lovastatina Tevagen 40 mg son redondos, ranurados, de color blanco. _
_
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Reducción
de
los
niveles
elevados
de
colesterol
total
y
colesterol-LDL
en
pacientes
con
hipercolesterolemia primaria cuando la respuesta a la dieta y otras
medidas solas ha sido inadecuada.
ATEROSCLEROSIS CORONARIA
Tratamiento, junto con dieta apropiada, para enlentecer la progresión
de la aterosclerosis coronaria en
pacientes hipercolesterolémicos con cardiopatía coronaria.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El paciente debe seguir una dieta hipocolesterolemiante estándar
antes de recibir lovastatina y debe
continuar con esta dieta durante el tratamiento con lovastatina.
Hipercolesterolemia
La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día, como dosis única,
con la cena. Se ha demostrado que
una dosis única diaria con la cena es más efectiva que la misma
dosis administrada con el desayuno,
quizás
porque
el
colesterol
se
sintetiza
principalmente
por
la
noche.
En
los
pacientes
con
hipercolesterolemia leve a moderada se puede iniciar el tratamiento
con 10 mg diarios de lovastatina.
Si se necesitan, los ajustes en la dosis se harán a intervalos de no
menos de 4 semanas, hasta un
máximo de 80 mg diarios, a