Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LOVASTATINA
TEVA PHARMA S.L.U.
C10AA02
LOVASTATINA
20 mg
COMPRIMIDO
LOVASTATINA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Lovastatina
LOVASTATINA TEVAGEN 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 02/02/2015 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LOVASTATINA TEVAGEN 20 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lovastatina Tevagen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lovastatina Tevagen 3. Cómo tomar Lovastatina Tevagen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lovastatina Tevagen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LOVASTATINA TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lovastatina Tevagen reduce el nivel de colesterol en su sangre. Es un miembro de la clase de fármacos denominados inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa. Lovastatina Tevagen disminuye la producción de colesterol en el hígado (la mayor fuente de colesterol del organismo) y aumenta la eliminación del colesterol de la circulación sanguínea por el hígado. Respecto al colesterol LDL y HDL, Lovastatina Tevagen disminuye de forma significativa el colesterol LDL (colesterol nocivo) y, en la mayoría de los pacientes, eleva el colesterol HDL (colesterol beneficioso). Al combinar Lovastatina Tevagen con la dieta, usted controla la cantidad de colesterol que ingiere y la cantidad que produce su organismo. Lovastatina Tevagen reduce los niveles elevados de colesterol en pacientes con colesterol elevado en sangre (hipercolesterolémicos) cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas han sido inadecuadas. Tratamiento junto con dieta apropiada para retrasar el avance de la ate Прочетете целия документ
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lovastatina Tevagen 20 mg comprimidos EFG Lovastatina Tevagen 40 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Lovastatina Tevagen 20 mg comprimidos contiene: Lovastatina, 20 mg Cada comprimido de Lovastatina Tevagen 40 mg comprimidos contiene: Lovastatina, 40 mg Excipientes: Cada comprimido de Lovastatina Tevagen 20 mg contiene 149 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido de Lovastatina Tevagen 40 mg contiene 129 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Los comprimidos de Lovastatina Tevagen 20 mg son redondos, ranurados, de color azul y los de Lovastatina Tevagen 40 mg son redondos, ranurados, de color blanco. _ _ El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS HIPERCOLESTEROLEMIA Reducción de los niveles elevados de colesterol total y colesterol-LDL en pacientes con hipercolesterolemia primaria cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas ha sido inadecuada. ATEROSCLEROSIS CORONARIA Tratamiento, junto con dieta apropiada, para enlentecer la progresión de la aterosclerosis coronaria en pacientes hipercolesterolémicos con cardiopatía coronaria. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El paciente debe seguir una dieta hipocolesterolemiante estándar antes de recibir lovastatina y debe continuar con esta dieta durante el tratamiento con lovastatina. Hipercolesterolemia La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día, como dosis única, con la cena. Se ha demostrado que una dosis única diaria con la cena es más efectiva que la misma dosis administrada con el desayuno, quizás porque el colesterol se sintetiza principalmente por la noche. En los pacientes con hipercolesterolemia leve a moderada se puede iniciar el tratamiento con 10 mg diarios de lovastatina. Si se necesitan, los ajustes en la dosis se harán a intervalos de no menos de 4 semanas, hasta un máximo de 80 mg diarios, a Прочетете целия документ