Lotriderm 0.5 mg/g - 10 mg/g crème

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Clotrimazol 10 mg/g; Betamethasondipropionaat 0,64 mg/g - Eq. Betamethason 0,5 mg/g

Fáanlegur frá:

Organon Belgium BV-SRL

ATC númer:

D07XC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Clotrimazol; Betamethasone Dipropionate

Skammtar:

0,5 mg/g - 10 mg/g

Lyfjaform:

Crème

Samsetning:

Clotrimazol 10 mg/g; Betamethasondipropionaat 0.64 mg/g

Stjórnsýsluleið:

Cutaan gebruik

Lækningarsvæði:

Betamethasone

Vörulýsing:

CTI-code: 125666-07 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 125666-05 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00840164506358 - CNK-code: 0861955 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 125666-06 - De grootte van de verpakking: 50 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 125666-03 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 125666-04 - De grootte van de verpakking: 20 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 125666-01 - De grootte van de verpakking: 5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 125666-02 - De grootte van de verpakking: 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

1984-02-01

Upplýsingar fylgiseðill

Base file : NAT/H/xxxx/AC/1520/G– MA Transfer from MSD Belgium to
Organon Belgium
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to appendix
V v22
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOTRIDERM 0,5 MG/G-10 MG/G, CRÈME
Bethamethasondipropionaat en clotrimazole
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lotriderm en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LOTRIDERM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lotriderm is een crème tegen huidontsteking die veroorzaakt wordt
door schimmels; het bevat
betamethasondipropionaat, een corticosteroïd, en clotrimazol, een
middel tegen schimmels.
Lotriderm is aangewezen voor de lokale behandeling van
huidontstekingen die veroorzaakt worden door
schimmels die gevoelig zijn voor clotrimazol: Tinea pedis, Tinea
cruris en Tinea corporis en candidiasis.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter;
-
bij zweren;
-
op wonden;
-
op een huid die besmet is met bacteriën of virussen of in geval van
een primaire infectie met
schimmels;
-
op een huid met acne;
-
bij l

Vara einkenni

Base file : NAT/H/xxxx/AC/1520/G– MA Transfer from MSD Belgium to
Organon Belgium
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to appendix
V v22
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/7
Base file : NAT/H/xxxx/AC/1520/G– MA Transfer from MSD Belgium to
Organon Belgium
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to appendix
V v22
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lotriderm 0,5 mg/g-10 mg/g, Crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Betamethasondipropionaat 0,643 mg/g (= betamethason 0,5 mg) -
Clotrimazol 10 mg/g.
Hulpstoffen met bekend effect: cetostearylalcohol, propyleenglycol,
benzylalcohol.
Elke gram van de crème bevat 100 mg propyleenglycol.
Elke gram van de crème bevat 10 mg benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lotriderm is geïndiceerd voor de topische behandeling van
dermatomycose die gepaard gaat met ontsteking en
jeuk.
Gemicroniseerd betamethasondipropionaat bestrijdt de ontsteking en de
jeuk. Gemicroniseerd clotrimazol is
een doeltreffend middel gebleken voor de behandeling van Tinea pedis,
Tinea cruris en Tinea corporis
veroorzaakt door
_Trichophyton rubrum_
,
_Trichophyton mentagrophytes_
,
_Epidermophyton floccosum_
en
_Microsporum canis_
, en voor de behandeling van candidiasis veroorzaakt door
_Candida albicans_
.
Na het verdwijnen van de inflammatoire verschijnselen kan
overgeschakeld worden op een behandeling met
een antimycoticum alleen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Tweemaal per dag, 's morgens en 's avonds, een dun laagje Lotriderm
zachtjes inwrijven op de te behandelen
zone. De behandeling duurt 2 weken bij Tinea cruris, Tinea corporis en
candidiasis en vier weken bij Tinea
pedis.
Een klinische verbetering moet na één week optreden (na twee weken
bij Tinea pedis). Als er geen verbetering
is, moet de diagnose herzien worden.
Lotriderm mag niet onder occlusief verband gebruikt worden.
De maximale dosis per dag: de kl