Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clotrimazol 10 mg/g; Betamethasondipropionaat 0,64 mg/g - Eq. Betamethason 0,5 mg/g
Organon Belgium BV-SRL
D07XC01
Clotrimazol; Betamethasone Dipropionate
0,5 mg/g - 10 mg/g
Crème
Clotrimazol 10 mg/g; Betamethasondipropionaat 0.64 mg/g
Cutaan gebruik
Betamethasone
CTI-code: 125666-07 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 125666-05 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00840164506358 - CNK-code: 0861955 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 125666-06 - De grootte van de verpakking: 50 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 125666-03 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 125666-04 - De grootte van de verpakking: 20 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 125666-01 - De grootte van de verpakking: 5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 125666-02 - De grootte van de verpakking: 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1984-02-01
Base file : NAT/H/xxxx/AC/1520/G– MA Transfer from MSD Belgium to Organon Belgium Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to appendix V v22 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LOTRIDERM 0,5 MG/G-10 MG/G, CRÈME Bethamethasondipropionaat en clotrimazole LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lotriderm en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LOTRIDERM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lotriderm is een crème tegen huidontsteking die veroorzaakt wordt door schimmels; het bevat betamethasondipropionaat, een corticosteroïd, en clotrimazol, een middel tegen schimmels. Lotriderm is aangewezen voor de lokale behandeling van huidontstekingen die veroorzaakt worden door schimmels die gevoelig zijn voor clotrimazol: Tinea pedis, Tinea cruris en Tinea corporis en candidiasis. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter; - bij zweren; - op wonden; - op een huid die besmet is met bacteriën of virussen of in geval van een primaire infectie met schimmels; - op een huid met acne; - bij l Læs hele dokumentet
Base file : NAT/H/xxxx/AC/1520/G– MA Transfer from MSD Belgium to Organon Belgium Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to appendix V v22 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1/7 Base file : NAT/H/xxxx/AC/1520/G– MA Transfer from MSD Belgium to Organon Belgium Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to appendix V v22 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lotriderm 0,5 mg/g-10 mg/g, Crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Betamethasondipropionaat 0,643 mg/g (= betamethason 0,5 mg) - Clotrimazol 10 mg/g. Hulpstoffen met bekend effect: cetostearylalcohol, propyleenglycol, benzylalcohol. Elke gram van de crème bevat 100 mg propyleenglycol. Elke gram van de crème bevat 10 mg benzylalcohol. Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lotriderm is geïndiceerd voor de topische behandeling van dermatomycose die gepaard gaat met ontsteking en jeuk. Gemicroniseerd betamethasondipropionaat bestrijdt de ontsteking en de jeuk. Gemicroniseerd clotrimazol is een doeltreffend middel gebleken voor de behandeling van Tinea pedis, Tinea cruris en Tinea corporis veroorzaakt door _Trichophyton rubrum_ , _Trichophyton mentagrophytes_ , _Epidermophyton floccosum_ en _Microsporum canis_ , en voor de behandeling van candidiasis veroorzaakt door _Candida albicans_ . Na het verdwijnen van de inflammatoire verschijnselen kan overgeschakeld worden op een behandeling met een antimycoticum alleen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Tweemaal per dag, 's morgens en 's avonds, een dun laagje Lotriderm zachtjes inwrijven op de te behandelen zone. De behandeling duurt 2 weken bij Tinea cruris, Tinea corporis en candidiasis en vier weken bij Tinea pedis. Een klinische verbetering moet na één week optreden (na twee weken bij Tinea pedis). Als er geen verbetering is, moet de diagnose herzien worden. Lotriderm mag niet onder occlusief verband gebruikt worden. De maximale dosis per dag: de kl Læs hele dokumentet