Losartankalium Krka Filmuhúðuð tafla 50 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Losartanum kalíum

Fáanlegur frá:

Krka Sverige AB

ATC númer:

C09CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Losartanum

Skammtar:

50 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

559951 Þynnupakkning PVC/PVDC þynnuspjöld, lokuð með álfilmu V0069

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2023-03-28

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
Losartankalium Krka 12,5 mg filmuhúðaðar töflur
Losartankalium Krka 50 mg filmuhúðaðar töflur
Losartankalium Krka 100 mg filmuhúðaðar töflur
lósartankalíum
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
•
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
•
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Losartankalium Krka og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Losartankalium Krka
3.
Hvernig nota á Losartankalium Krka
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Losartankalium Krka
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
_ _
1.
UPPLÝSINGAR UM LOSARTANKALIUM KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
_ _
Lósartan tilheyrir flokki lyfja sem nefnast angíótensín II
viðtakablokkar. Angíótensín II er efni sem er
framleitt í líkamanum og binst við viðtaka í æðum, sem veldur
því að þær þrengjast. Þetta veldur því
að blóðþrýstingur hækkar. Lósartan kemur í veg fyrir að
angíótensín II bindist við þessa viðtaka, sem
veldur því að það slaknar á æðunum sem gerir það að verkum
að blóðþrýstingur lækkar. Lósartan
hægir á minnkandi nýrnastarfsemi hjá sjúklingum með háan
blóðþrýsting og sykursýki af tegund 2.
Losartankalium Krka er notað
•
til meðferðar við háum blóðþrýstingi (háþrýstingi) hjá
fullorðnum og hjá börnum og unglingum
6 - 18 ára.
•
til að vernda nýru sjúklinga með háþrýsting og sykurs�

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Losartankalium Krka 12,5 mg filmuhúðaðar töflur
Losartankalium Krka 50 mg filmuhúðaðar töflur
Losartankalium Krka 100 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 12,5 mg, 50 mg eða 100 mg af
lósartankalíum, sem jafngilda
11,4 mg, 45,8 mg og 91,5 mg af lósartan, í þeirri röð.
Hjálparefni með þekkta verkun: laktósaeinhýdrat.
Losartankalium Krka 12,5 mg: 13,7 mg í hverri töflu
Losartankalium Krka 50 mg: 54,7 mg í hverri töflu
Losartankalium Krka 100 mg: 109,3 mg í hverri töflu
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Losartankalium Krka 12,5 mg: Sporöskjulöguð, kúpt, gul,
filmuhúðuð tafla.
Losartankalium Krka 50 mg: Kringlótt, kúpt, hvít, filmuhúðuð
tafla, með deiliskoru á annarri hlið og
skáskornum brúnum. Skoran í töflunni er ekki ætluð til þess að
brjóta hana.
Losartankalium Krka 100 mg: Sporöskjulöguð, kúpt, hvít,
filmuhúðuð tafla.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
•
Meðferð við háþrýstingi (essential hypertension) hjá
fullorðnum og börnum og unglingum
6 - 18 ára.
•
Meðferð við nýrnasjúkdómi hjá fullorðnum sjúklingum með
háþrýsting og sykursýki af tegund
2 með prótein í þvagi ≥0,5 g/sólarhring sem hluti af meðferð
við háþrýstingi (sjá kafla 4.3, 4.4,
4.5 og 5.1).
•
Meðferð við langvinnri hjartabilun hjá fullorðnum sjúklingum
þegar meðferð með Angíótensín
breytienzým (ACE) hemlum er ekki lengur talin henta vegna
ósamrýmanleika, sérstaklega hósta
eða frábendingar. Ekki er mælt með að skipta yfir í meðferð
með lósartani ef náðst hefur
jafnvægi hjá sjúklingum með hjartabilun á ACE-hemli. Sjúklingar
eiga að hafa útfall vinstri
slegils <40% og eiga að vera í klínísku jafnvægi og á
viðurkenndri meðferð við langvinnri
hjartabilun.
•
Til að draga úr hættu á heilaslagi hjá fullorðnum sjúklingum
með háþrýsting og þykknun vinst