Country: Iceland
Language: Icelandic
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Losartanum kalíum
Krka Sverige AB
C09CA01
Losartanum
50 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
559951 Þynnupakkning PVC/PVDC þynnuspjöld, lokuð með álfilmu V0069
Markaðsleyfi útgefið
2023-03-28
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS Losartankalium Krka 12,5 mg filmuhúðaðar töflur Losartankalium Krka 50 mg filmuhúðaðar töflur Losartankalium Krka 100 mg filmuhúðaðar töflur lósartankalíum LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Losartankalium Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Losartankalium Krka 3. Hvernig nota á Losartankalium Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Losartankalium Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar _ _ 1. UPPLÝSINGAR UM LOSARTANKALIUM KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ _ _ Lósartan tilheyrir flokki lyfja sem nefnast angíótensín II viðtakablokkar. Angíótensín II er efni sem er framleitt í líkamanum og binst við viðtaka í æðum, sem veldur því að þær þrengjast. Þetta veldur því að blóðþrýstingur hækkar. Lósartan kemur í veg fyrir að angíótensín II bindist við þessa viðtaka, sem veldur því að það slaknar á æðunum sem gerir það að verkum að blóðþrýstingur lækkar. Lósartan hægir á minnkandi nýrnastarfsemi hjá sjúklingum með háan blóðþrýsting og sykursýki af tegund 2. Losartankalium Krka er notað • til meðferðar við háum blóðþrýstingi (háþrýstingi) hjá fullorðnum og hjá börnum og unglingum 6 - 18 ára. • til að vernda nýru sjúklinga með háþrýsting og sykurs Read the complete document
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Losartankalium Krka 12,5 mg filmuhúðaðar töflur Losartankalium Krka 50 mg filmuhúðaðar töflur Losartankalium Krka 100 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 12,5 mg, 50 mg eða 100 mg af lósartankalíum, sem jafngilda 11,4 mg, 45,8 mg og 91,5 mg af lósartan, í þeirri röð. Hjálparefni með þekkta verkun: laktósaeinhýdrat. Losartankalium Krka 12,5 mg: 13,7 mg í hverri töflu Losartankalium Krka 50 mg: 54,7 mg í hverri töflu Losartankalium Krka 100 mg: 109,3 mg í hverri töflu Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Losartankalium Krka 12,5 mg: Sporöskjulöguð, kúpt, gul, filmuhúðuð tafla. Losartankalium Krka 50 mg: Kringlótt, kúpt, hvít, filmuhúðuð tafla, með deiliskoru á annarri hlið og skáskornum brúnum. Skoran í töflunni er ekki ætluð til þess að brjóta hana. Losartankalium Krka 100 mg: Sporöskjulöguð, kúpt, hvít, filmuhúðuð tafla. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR • Meðferð við háþrýstingi (essential hypertension) hjá fullorðnum og börnum og unglingum 6 - 18 ára. • Meðferð við nýrnasjúkdómi hjá fullorðnum sjúklingum með háþrýsting og sykursýki af tegund 2 með prótein í þvagi ≥0,5 g/sólarhring sem hluti af meðferð við háþrýstingi (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). • Meðferð við langvinnri hjartabilun hjá fullorðnum sjúklingum þegar meðferð með Angíótensín breytienzým (ACE) hemlum er ekki lengur talin henta vegna ósamrýmanleika, sérstaklega hósta eða frábendingar. Ekki er mælt með að skipta yfir í meðferð með lósartani ef náðst hefur jafnvægi hjá sjúklingum með hjartabilun á ACE-hemli. Sjúklingar eiga að hafa útfall vinstri slegils <40% og eiga að vera í klínísku jafnvægi og á viðurkenndri meðferð við langvinnri hjartabilun. • Til að draga úr hættu á heilaslagi hjá fullorðnum sjúklingum með háþrýsting og þykknun vinst Read the complete document