Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lormetazepam
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
N05CD06
lormetazepam
Tablette
Teil 1 - Tablette; Lormetazepam (18882) 2 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1997-11-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender LORMETAZEPAM AL 2 Lormetazepam 2 mg pro Tablette LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lormetazepam AL 2 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lormetazepam AL 2 beachten? 3. Wie ist Lormetazepam AL 2 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lormetazepam AL 2 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LORMETAZEPAM AL 2 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lormetazepam AL 2 ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine. LORMETAZEPAM AL 2 WIRD ANGEWENDET • zur kurzdauernden symptomatischen Behandlung von Schlafstörungen. Hinweis: Nicht alle Schlafstörungen bedürfen der Behandlung mit einem Schlafmittel. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher und seelischer Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder eine gezielte Behandlung der Grundkrankheit beeinflusst werden. • zur Beruhigung im Rahmen der Vorbereitung und Nachbehandlung bei chirurgischen oder diagnostischen Eingriffen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LORMETAZEPAM AL 2 BEACHTEN? LORMETAZEPAM AL 2 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN 2 • wenn Sie allergisch gegen Lormetazepam, andere Benzodiazepine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • wenn Sie unter Lestu allt skjalið
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lormetazepam AL 1 Lormetazepam 1 mg pro Tablette Lormetazepam AL 2 Lormetazepam 2 mg pro Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Lormetazepam AL 1 _ 1 Tablette enthält 1 mg Lormetazepam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 74,00 mg Lactose. _Lormetazepam AL 2 _ 1 Tablette enthält 2 mg Lormetazepam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 148,00 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Zur kurzdauernden symptomatischen Behandlung von Schlafstörungen. Hinweis: Nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst werden. 2 • Vor- und Nachbehandlung (Prämedikation und postoperativ) bei operativen oder diagnostischen Eingriffen, z.B. in der Anästhesiologie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung und die Anwendungsdauer müssen an die individuelle Reaktionslage des Patienten und an die Art und Schwere der Krankheit angepasst werden. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so gering und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer chronischer respiratorischer Insuffizienz oder Leberinsuffizienz sollte eine Dosisreduktion in Betracht gezogen werden. Die Tabletten sind teilbar. _Lormetazepam AL 1 _ _BEI SCHLAFSTÖRUNGEN _ Erwachsene erhalten im Allgemeinen 0,5 - 1,0 mg Lormetazepam (entspr. ½ - 1 Tablette Lormetazepam AL 1) ca. 30 Minuten vor dem Schlafengehen, bei unzureichender Wirkung bis zu 2 mg Lormetazepam (entspr. 2 Tabletten Lormetazepam AL 1). Lestu allt skjalið