Lormetazepam AL 2

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Lormetazepam

Saatavilla:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-koodi:

N05CD06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

lormetazepam

Lääkemuoto:

Tablette

Koostumus:

Teil 1 - Tablette; Lormetazepam (18882) 2 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

1997-11-20

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LORMETAZEPAM AL 2
Lormetazepam 2 mg pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lormetazepam AL 2 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lormetazepam AL 2 beachten?
3.
Wie ist Lormetazepam AL 2 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lormetazepam AL 2 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LORMETAZEPAM AL 2 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lormetazepam AL 2 ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der
Benzodiazepine.
LORMETAZEPAM AL 2 WIRD ANGEWENDET
•
zur kurzdauernden symptomatischen Behandlung von Schlafstörungen.
Hinweis:
Nicht alle Schlafstörungen bedürfen der Behandlung mit einem
Schlafmittel.
Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher und seelischer Erkrankungen
und
können durch andere Maßnahmen oder eine gezielte Behandlung der
Grundkrankheit beeinflusst werden.
•
zur Beruhigung im Rahmen der Vorbereitung und Nachbehandlung bei
chirurgischen oder diagnostischen Eingriffen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LORMETAZEPAM AL 2
BEACHTEN?
LORMETAZEPAM AL 2 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2
•
wenn Sie allergisch gegen Lormetazepam, andere Benzodiazepine oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
•
wenn Sie unter

Valmisteyhteenveto

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lormetazepam AL 1
Lormetazepam 1 mg pro Tablette
Lormetazepam AL 2
Lormetazepam 2 mg pro Tablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lormetazepam AL 1 _
1 Tablette enthält 1 mg Lormetazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 74,00
mg
Lactose.
_Lormetazepam AL 2 _
1 Tablette enthält 2 mg Lormetazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält
148,00 mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Zur kurzdauernden symptomatischen Behandlung von Schlafstörungen.
Hinweis:
Nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie.
Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen
und
können durch andere Maßnahmen oder eine Therapie der Grundkrankheit
beeinflusst werden.
2
•
Vor- und Nachbehandlung (Prämedikation und postoperativ) bei
operativen
oder diagnostischen Eingriffen, z.B. in der Anästhesiologie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung und die Anwendungsdauer müssen an die individuelle
Reaktionslage des Patienten und an die Art und Schwere der Krankheit
angepasst werden. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so gering und
die
Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten.
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer chronischer
respiratorischer
Insuffizienz oder Leberinsuffizienz sollte eine Dosisreduktion in
Betracht
gezogen werden.
Die Tabletten sind teilbar.
_Lormetazepam AL 1 _
_BEI SCHLAFSTÖRUNGEN _
Erwachsene erhalten im Allgemeinen 0,5 - 1,0 mg Lormetazepam (entspr.
½ - 1
Tablette Lormetazepam AL 1) ca. 30 Minuten vor dem Schlafengehen, bei
unzureichender Wirkung bis zu 2 mg Lormetazepam (entspr. 2 Tabletten
Lormetazepam AL 1).