LOMOTİL 2.5 MG + 0.025 MG / 5 ML ORAL ÇÖZELTİ, 60 ML

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

Diphenoxylate + atropin sülfat

Fáanlegur frá:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC númer:

A07DA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Diphenoxylate + atropin sülfat

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

difenoksilat

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

1968-07-09

Upplýsingar fylgiseðill

1/6
KULLANMA TALİMATI
LOMOTİL
® 2,5 MG +0,025 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir 5 ml’lik ölçeğinde 2,5 mg difenoksilat hidroklorid ve
0,025 mg
atropin sülfat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sorbitol likit (E420), gliserin, tartrazin (E102), kiraz aroması,
etil
alkol, deiyonize su
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LOMOTİL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LOMOTİL_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LOMOTİL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LOMOTİL_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LOMOTİL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LOMOTİL
®
, antimotilite ve antimuskarinikler grubuna dahildir.
Her bir 5 ml’lik ölçeği 2,5 mg difenoksilat hidroklorid ve 0,025
mg atropin sülfat içerir.
LOMOTİL
®
kiraz kokulu, pembe-turuncu renkli, berrak, viskoz likit şeklindedir.
LOMOTİL
®
aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•
Ani başlayan (akut) ishal tedavisinde sıvı kaybının önlenmesi
amacıyla yardımcı
tedavi olarak,
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın do

Vara einkenni

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LOMOTİL
®
2,5 mg +0,025 mg/5 ml Oral Çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Difenoksilat hidroklorid 0,5 mg/ml
Atropin sülfat 0,005 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Tartrazin(E110) 0,01 mg/ml
Sorbitol (E420) 0,40 mg/ml
Etil alkol 0,16 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
Her bir ölçeği 5 ml’den oluşur.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral likit
Kiraz kokulu, pembe-turuncu renkli, berrak, viskoz likit
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LOMOTİL
®
, akut diyarenin tedavisinde yardımcı tedavi olarak kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde önerilen başlangıç dozu; günde 4 kez (6 saatte bir
2 ölçek) alınan 10 ml’dir.
Birçok hastada kontrol sağlanması için bu doz gerekir. Bir kez
yeterli kontrol sağlandığında,
dozaj bireysel hasta ihtiyaçlarına uyacak şekilde
azaltılmalıdır.
Akut diyare semptomlarında 48 saat içinde klinik bir iyileşme
gözlemlenmez ise, LOMOTİL
®
’e
devam edilmemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
İlerlemiş karaciğer fonksiyon bozukluğu ya da karaciğer
yetmezliğine
bağlı
gelişen
böbrek
yetmezliği
(hepatorenal
yetmezlik)
olan
hastaların
LOMOTİL
®
kullanımı sırasında, hepatik koma oluşabileceğinden çok
dikkatli olunmalıdır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1SHY3Z1AxQ3NRZmxXZmxXZW56ZW56
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1SHY3Z1AxQ3NRZmxXZmxXZW56ZW56
2/