Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Diphenoxylate + atropin sülfat
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
A07DA01
Diphenoxylate + atropin sülfat
Normal
difenoksilat
Aktif
1968-07-09
1/6 KULLANMA TALİMATI LOMOTİL ® 2,5 MG +0,025 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTI AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir 5 ml’lik ölçeğinde 2,5 mg difenoksilat hidroklorid ve 0,025 mg atropin sülfat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sorbitol likit (E420), gliserin, tartrazin (E102), kiraz aroması, etil alkol, deiyonize su _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LOMOTİL_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. LOMOTİL_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LOMOTİL_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LOMOTİL_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LOMOTİL ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LOMOTİL ® , antimotilite ve antimuskarinikler grubuna dahildir. Her bir 5 ml’lik ölçeği 2,5 mg difenoksilat hidroklorid ve 0,025 mg atropin sülfat içerir. LOMOTİL ® kiraz kokulu, pembe-turuncu renkli, berrak, viskoz likit şeklindedir. LOMOTİL ® aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: • Ani başlayan (akut) ishal tedavisinde sıvı kaybının önlenmesi amacıyla yardımcı tedavi olarak, Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın do Lue koko asiakirja
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LOMOTİL ® 2,5 mg +0,025 mg/5 ml Oral Çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Difenoksilat hidroklorid 0,5 mg/ml Atropin sülfat 0,005 mg/ml YARDIMCI MADDELER: Tartrazin(E110) 0,01 mg/ml Sorbitol (E420) 0,40 mg/ml Etil alkol 0,16 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. Her bir ölçeği 5 ml’den oluşur. 3. FARMASÖTİK FORM Oral likit Kiraz kokulu, pembe-turuncu renkli, berrak, viskoz likit 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LOMOTİL ® , akut diyarenin tedavisinde yardımcı tedavi olarak kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinlerde önerilen başlangıç dozu; günde 4 kez (6 saatte bir 2 ölçek) alınan 10 ml’dir. Birçok hastada kontrol sağlanması için bu doz gerekir. Bir kez yeterli kontrol sağlandığında, dozaj bireysel hasta ihtiyaçlarına uyacak şekilde azaltılmalıdır. Akut diyare semptomlarında 48 saat içinde klinik bir iyileşme gözlemlenmez ise, LOMOTİL ® ’e devam edilmemelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Oral olarak alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: İlerlemiş karaciğer fonksiyon bozukluğu ya da karaciğer yetmezliğine bağlı gelişen böbrek yetmezliği (hepatorenal yetmezlik) olan hastaların LOMOTİL ® kullanımı sırasında, hepatik koma oluşabileceğinden çok dikkatli olunmalıdır. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1SHY3Z1AxQ3NRZmxXZmxXZW56ZW56 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1SHY3Z1AxQ3NRZmxXZmxXZW56ZW56 2/ Lue koko asiakirja