Livostin 0.5 mg/ml nenäsumute, suspensio

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Levocabastine

Fáanlegur frá:

MCNEIL / JNTL CONSUMER HEALTH (FINLAND) OY

ATC númer:

R01AC02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Levocabastine

Skammtar:

0.5 mg/ml

Lyfjaform:

nenäsumute, suspensio

Einingar í pakka:

Kaupan: 15 ml (VNR-numero: 502082) Ei kaupan: 10 ml

Gerð lyfseðils:

Itsehoito: 15 ml Ei kaupan: 10 ml

Lækningarsvæði:

levokabastiini

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

1993-11-29

Upplýsingar fylgiseðill

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LIVOSTIN 0,5 MG/ML NENÄSUMUTE, SUSPENSIO
levokabastiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Livostin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Livostin-valmistetta
3.
Miten Livostin-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Livostin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LIVOSTIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Histamiini on aine, joka aiheuttaa allergikoille mm. nuhaa, aivastusta
tai nenän kutinaa. Livostin estää
histamiinin
vaikutuksia. Oireet lievittyvät nopeasti ja vaikutus kestää
pitkään.
Heinien, siitepölyn, pölyn tai muiden aineiden aiheuttaman
allergisen nuhan paikallishoitoon aikuisille ja
yli 4-vuotiaille lapsille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LIVOSTIN-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ LIVOSTIN-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen levokabastiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Jos kärsit munuaisten toimintahäiriöstä,
käytä Livostin-valmistetta ainoastaan lääkärin määräyksestä.
LAPSET JA NUORET
Livostin-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 4-vuotiaiden lasten
hoidossa ei ole varmistettu.
MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA LIVOSTIN
Suositellut annokset ovat niin pieniä, et

Vara einkenni

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Livostin 0,5 mg/ml nenäsumute, suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 0,54 mg levokabastiinihydrokloridia, mikä vastaa 0,5
mg levokabastiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
•
propyleeniglykoli
50 mg/ml
•
bentsalkoniumkloridi 0,15 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, suspensio
_Valmisteen kuvaus:_ Valkoinen mikrosuspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Allerginen nuha aikuisilla ja yli 4-vuotiailla lapsilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuisille
ja lapsille kaksi suihketta kumpaankin sieraimeen tavallisesti kaksi
kertaa vuorokaudessa.
Jos lääkitys tuntuu tehoavan, mutta ei riittävästi, voidaan
lääkettä ottaa jopa 3–4 kertaa vuorokaudessa.
Hoitoa jatketaan, kunnes oireet lievittyvät._ _
_ _
_Pediatriset potilaat _
Alle 4-vuotiaille lapsille vain lääkärin määräyksellä.
Livostin-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 4-
vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Antotapa
Sumutepulloa on ravistettava kunnolla ennen jokaista käyttökertaa.
Nenä on syytä niistää tyhjäksi
eritteistä ennen lääkkeen käyttöä. Lääkettä sumutettaessa
hengitetään samalla sisään nenän kautta,
toinen sierain sulkien. Uuden sumutepullon ensimmäisellä
käyttökerralla tulee pumppusäiliö
täyttää
muutamalla koepainalluksella.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Levokabastiinin käytöstä suun kautta munuaisten
vajaatoimintapotilaille on vähän tietoa. Livostin-
nenäsumutteen käyttöön munuaisten vajaatoimintapotilaille on
suhtauduttava varovaisesti (ks.
kohta 5.2 – Eliminaatio).
_Apuaineet: _Livostin sisältää
•
noin 5 mg propyleeniglykolia per suihke, mikä vastaa 50 mg/ml
•
noin 15 mikrogrammaa bentsalkoniumkloridia per suihke, mikä vastaa
0,15 mg/ml.
Bentsalkoniumkloridi
voi aiheuttaa ärsytystä tai nenän limakalvon turvotusta