Riik: Soome
keel: soome
Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Levocabastine
MCNEIL / JNTL CONSUMER HEALTH (FINLAND) OY
R01AC02
Levocabastine
0.5 mg/ml
nenäsumute, suspensio
Kaupan: 15 ml (VNR-numero: 502082) Ei kaupan: 10 ml
Itsehoito: 15 ml Ei kaupan: 10 ml
levokabastiini
Myyntilupa myönnetty
1993-11-29
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LIVOSTIN 0,5 MG/ML NENÄSUMUTE, SUSPENSIO levokabastiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Livostin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Livostin-valmistetta 3. Miten Livostin-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Livostin-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LIVOSTIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Histamiini on aine, joka aiheuttaa allergikoille mm. nuhaa, aivastusta tai nenän kutinaa. Livostin estää histamiinin vaikutuksia. Oireet lievittyvät nopeasti ja vaikutus kestää pitkään. Heinien, siitepölyn, pölyn tai muiden aineiden aiheuttaman allergisen nuhan paikallishoitoon aikuisille ja yli 4-vuotiaille lapsille. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LIVOSTIN-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ LIVOSTIN-VALMISTETTA - jos olet allerginen levokabastiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Jos kärsit munuaisten toimintahäiriöstä, käytä Livostin-valmistetta ainoastaan lääkärin määräyksestä. LAPSET JA NUORET Livostin-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 4-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu. MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA LIVOSTIN Suositellut annokset ovat niin pieniä, et Lugege kogu dokumenti
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Livostin 0,5 mg/ml nenäsumute, suspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 0,54 mg levokabastiinihydrokloridia, mikä vastaa 0,5 mg levokabastiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: • propyleeniglykoli 50 mg/ml • bentsalkoniumkloridi 0,15 mg/ml. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Nenäsumute, suspensio _Valmisteen kuvaus:_ Valkoinen mikrosuspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Allerginen nuha aikuisilla ja yli 4-vuotiailla lapsilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuisille ja lapsille kaksi suihketta kumpaankin sieraimeen tavallisesti kaksi kertaa vuorokaudessa. Jos lääkitys tuntuu tehoavan, mutta ei riittävästi, voidaan lääkettä ottaa jopa 3–4 kertaa vuorokaudessa. Hoitoa jatketaan, kunnes oireet lievittyvät._ _ _ _ _Pediatriset potilaat _ Alle 4-vuotiaille lapsille vain lääkärin määräyksellä. Livostin-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 4- vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu. Antotapa Sumutepulloa on ravistettava kunnolla ennen jokaista käyttökertaa. Nenä on syytä niistää tyhjäksi eritteistä ennen lääkkeen käyttöä. Lääkettä sumutettaessa hengitetään samalla sisään nenän kautta, toinen sierain sulkien. Uuden sumutepullon ensimmäisellä käyttökerralla tulee pumppusäiliö täyttää muutamalla koepainalluksella. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Levokabastiinin käytöstä suun kautta munuaisten vajaatoimintapotilaille on vähän tietoa. Livostin- nenäsumutteen käyttöön munuaisten vajaatoimintapotilaille on suhtauduttava varovaisesti (ks. kohta 5.2 – Eliminaatio). _Apuaineet: _Livostin sisältää • noin 5 mg propyleeniglykolia per suihke, mikä vastaa 50 mg/ml • noin 15 mikrogrammaa bentsalkoniumkloridia per suihke, mikä vastaa 0,15 mg/ml. Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa ärsytystä tai nenän limakalvon turvotusta Lugege kogu dokumenti