LIVIAL tablett

Land: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

tiboloon

Fáanlegur frá:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC númer:

G03CX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

tiboloon

Skammtar:

2,5mg 84TK

Lyfjaform:

tablett

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Livial, 2,5 mg tabletid
Tiboloon
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Livial ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Livial’i võtmist
3.
Kuidas Livial’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Livial’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Livial ja milleks seda kasutatakse
Livial on hormoonasendusravi (HAR). Livial sisaldab tibolooni –
ainet, millel on soodsad mõjud keha
erinevatele kudedele, nagu nt ajule, tupele ja luukoele. Livial’i
kasutatakse menopausi läbinud naistel, kelle
viimasest loomulikust kuupuhastusest on möödunud vähemalt 12 kuud.
Livial’i kasutatakse:
Menopausijärgsete vaevuste leevendamiseks
Menopausi ajal väheneb naise keha poolt toodetava östrogeeni hulk.
See võib põhjustada haigusnähte, nagu
nt kuumatunne näol, kaelal ja rindkerel ("kuumalained"). Pärast
menopausi leevendab neid haigusnähte
Livial. Teile määratakse Livial’i ainult siis, kui teie
haigusnähud tõsiselt takistavad teie igapäevaelu.
Osteoporoosi ehk luu-urbnemuse ennetamine
Pärast menopausi võivad mõnedel naistel luud muutuda kergesti
murduvaks (luu-urbnemus). Te peate oma
arstiga nõu pidama kõigi olemasolevate valikute üle.
Kui teil on osteoporoosist tingitud suurenenud luumurdude tekke risk
ja teile ei sobi teised ravimid, siis võite
Livial’i võtta luu-urbnemuse ennetamiseks pärast menopausi.
6. peatükist "Pakendi sisu ja muu teave" leiate rohkem teavet
Livial’i kohta ja mill

Vara einkenni

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Livial, 2,5 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 2,5 mg tibolooni.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Tablett on valge, ümmargune, sileda pinnaga, ümarate servadega,
läbimõõduga 6 mm, mille esiküljele
on kirjutatud MK ja selle alla 2 ning teisele poole Organon*.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
•
Östrogeenide puudusest tingitud sümptomite hormoonasendusravi rohkem
kui 1 aasta pärast
menopausi.
•
Postmenopausaalse osteoporoosi profülaktikaks naistel, kellel on
kõrgenenud risk luumurdude
tekkeks ja kes ei talu või kellele on vastunäidustatud ravi teiste
ravimitega, mille näidustuseks
on kinnitatud osteoporoosi profülaktika.
Kõikidel juhtudel peab otsus Livial’i kasutamise kohta põhinema
iga üksiku patsiendi riski hinnangul.
See kehtib eriti üle 60 aasta vanuste patsientide kohta, sest peab
arvesse võtma ka insuldi
tekkevõimalust (vt lõike 4.4 ja 4.8).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Manustatakse üks tablett päevas. Annuse kohandamine eakatele pole
vajalik. Tablett tuleb alla neelata
vähese vee või mõne muu joogiga, eelistatult iga päev ühel ja
samal ajal.
Postmenopausaalsete sümptomite ravi alustamiseks ja jätkamiseks
tuleks kasutada madalaimat
toimivat annust lühima võimaliku aja jooksul (vt ka lõik 4.4).
Livia’li ravile ei tohiks lisada eraldi gestageeni.
Ravi alustamine
Naised, kellel tekib loomulik menopaus, peavad ravi Livial’iga
alustama vähemalt 12 kuud pärast
viimast loomulikku menstruaalveritsust. Kunstliku menopausi puhul
võib ravi Livial’iga alustada
koheselt.
Iga ebaregulaarne/mitteplaneeritud vaginaalne veritsus vajab enne ravi
alustamist Livial’iga uuringuid
pahaloomulisuse välistamiseks sõltumata sellest, kas
hormoonasendusravi kasutatakse või mitte (vt
lõiku 4.3).
2
Üleminek HAR mitme- või ühefaasiliselt kombineeritud preparaadilt
Mitmefaasiliselt HAR preparaadilt üleviimisel tuleb ravi Livial’iga
alustada eel