البلد: أستونيا
اللغة: الإستونية
المصدر: Ravimiamet
tiboloon
Merck Sharp & Dohme B.V.
G03CX01
tiboloon
2,5mg 84TK
tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Livial, 2,5 mg tabletid Tiboloon Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Livial ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Livial’i võtmist 3. Kuidas Livial’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Livial’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Livial ja milleks seda kasutatakse Livial on hormoonasendusravi (HAR). Livial sisaldab tibolooni – ainet, millel on soodsad mõjud keha erinevatele kudedele, nagu nt ajule, tupele ja luukoele. Livial’i kasutatakse menopausi läbinud naistel, kelle viimasest loomulikust kuupuhastusest on möödunud vähemalt 12 kuud. Livial’i kasutatakse: Menopausijärgsete vaevuste leevendamiseks Menopausi ajal väheneb naise keha poolt toodetava östrogeeni hulk. See võib põhjustada haigusnähte, nagu nt kuumatunne näol, kaelal ja rindkerel ("kuumalained"). Pärast menopausi leevendab neid haigusnähte Livial. Teile määratakse Livial’i ainult siis, kui teie haigusnähud tõsiselt takistavad teie igapäevaelu. Osteoporoosi ehk luu-urbnemuse ennetamine Pärast menopausi võivad mõnedel naistel luud muutuda kergesti murduvaks (luu-urbnemus). Te peate oma arstiga nõu pidama kõigi olemasolevate valikute üle. Kui teil on osteoporoosist tingitud suurenenud luumurdude tekke risk ja teile ei sobi teised ravimid, siis võite Livial’i võtta luu-urbnemuse ennetamiseks pärast menopausi. 6. peatükist "Pakendi sisu ja muu teave" leiate rohkem teavet Livial’i kohta ja mill اقرأ الوثيقة كاملة
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Livial, 2,5 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 2,5 mg tibolooni. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Tablett on valge, ümmargune, sileda pinnaga, ümarate servadega, läbimõõduga 6 mm, mille esiküljele on kirjutatud MK ja selle alla 2 ning teisele poole Organon*. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused • Östrogeenide puudusest tingitud sümptomite hormoonasendusravi rohkem kui 1 aasta pärast menopausi. • Postmenopausaalse osteoporoosi profülaktikaks naistel, kellel on kõrgenenud risk luumurdude tekkeks ja kes ei talu või kellele on vastunäidustatud ravi teiste ravimitega, mille näidustuseks on kinnitatud osteoporoosi profülaktika. Kõikidel juhtudel peab otsus Livial’i kasutamise kohta põhinema iga üksiku patsiendi riski hinnangul. See kehtib eriti üle 60 aasta vanuste patsientide kohta, sest peab arvesse võtma ka insuldi tekkevõimalust (vt lõike 4.4 ja 4.8). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Manustatakse üks tablett päevas. Annuse kohandamine eakatele pole vajalik. Tablett tuleb alla neelata vähese vee või mõne muu joogiga, eelistatult iga päev ühel ja samal ajal. Postmenopausaalsete sümptomite ravi alustamiseks ja jätkamiseks tuleks kasutada madalaimat toimivat annust lühima võimaliku aja jooksul (vt ka lõik 4.4). Livia’li ravile ei tohiks lisada eraldi gestageeni. Ravi alustamine Naised, kellel tekib loomulik menopaus, peavad ravi Livial’iga alustama vähemalt 12 kuud pärast viimast loomulikku menstruaalveritsust. Kunstliku menopausi puhul võib ravi Livial’iga alustada koheselt. Iga ebaregulaarne/mitteplaneeritud vaginaalne veritsus vajab enne ravi alustamist Livial’iga uuringuid pahaloomulisuse välistamiseks sõltumata sellest, kas hormoonasendusravi kasutatakse või mitte (vt lõiku 4.3). 2 Üleminek HAR mitme- või ühefaasiliselt kombineeritud preparaadilt Mitmefaasiliselt HAR preparaadilt üleviimisel tuleb ravi Livial’iga alustada eel اقرأ الوثيقة كاملة