List navadnega bršljana Krka sirup

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

suhi ekstrakt lista navadnega bršljana

Fáanlegur frá:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC númer:

R05CA12

INN (Alþjóðlegt nafn):

dry extract of sheet of plain ivy

Lyfjaform:

sirup

Samsetning:

suhi ekstrakt lista navadnega bršljana 7 mg / 1 ml

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

150 ml

Gerð lyfseðils:

BRp l+p

Meðferðarhópur:

list navadnega bršljana

Vörulýsing:

Pakiranje :Škatla s 150 ml sirupa, v steklenici z merilno žličko; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2016-09-30

Upplýsingar fylgiseðill

1.3.1
Ivy leaf
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text007208_1
- Updated:
Page 1 of 5
JAZMP-R/001-22.6.2021
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Ivy leaf
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text007208_1
- Updated:
Page 2 of 5
JAZMP-R/001-22.6.2021
NAVODILO ZA UPORABO
LIST NAVADNEGA BRŠLJANA KRKA SIRUP
suhi ekstrakt lista navadnega bršljana
za otroke 2+ in odrasle
PRED ZAČETKOM JEMANJA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo List navadnega bršljana Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo List navadnega
bršljana Krka
3.
Kako jemati zdravilo List navadnega bršljana Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila List navadnega bršljana Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LIST NAVADNEGA BRŠLJANA KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo List navadnega bršljana Krka vsebuje suhi ekstrakt lista
navadnega bršljana.
Zdravilo List navadnega bršljana Krka je zdravilo rastlinskega
izvora, ki se uporablja kot ekspektorans
pri produktivnem kašlju.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LIST NAVADNEGA
BRŠLJANA KRKA
NE JEMLJITE ZDRAVILA LIST NAVADNEGA BRŠLJANA KRKA
-
če ste alergični na ekstrakt lista bršljana, druge rastline iz
družine
_Araliaceae_
(bršljanovke) ali
katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Zdravila ne smete dajati otrokom, mlajšim od 2 let, zaradi tveganja
za poslabš

Vara einkenni

1.3.1
Ivy leaf
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text007208_1
- Updated:
Page 1 of 6
JAZMP-R/001-22.6.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Ivy leaf
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text007208_1
- Updated:
Page 2 of 6
JAZMP-R/001-22.6.2021
1.
IME ZDRAVILA
List navadnega bršljana Krka sirup
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml sirupa vsebuje 7 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana (
_Hedera helix_
L., folium)
(5-7,5 : 1).
Ekstrakcijsko topilo: 30-odstotni (m/m) etanol.
Pomožne snovi z znanim učinkom: tekoči (nekristalizirajoči)
sorbitol (E420), natrijev benzoat (E211),
etanol
5 ml sirupa (1 merilna žlička) vsebuje 1750 mg sorbitola, 10 mg
natrijevega benzoata in 0,5 mg
etanola (sestavina arome melise).
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
sirup
Sirup je rumenorjav z značilnim vonjem in okusom. Opazimo lahko rahlo
usedlino, ki se raztopi, če
steklenico pretresemo.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo List navadnega bršljana Krka je zdravilo rastlinskega
izvora, ki se uporablja kot ekspektorans
pri produktivnem kašlju.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
MLADOSTNIKI (OD 12. LETA STAROSTI), ODRASLI IN STAREJŠI:
5 do 7,5 ml sirupa dvakrat na dan (ustreza 70
do 105 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana na dan).
_Pediatrična populacija_
OTROCI OD 6. DO 11. LETA:
5 ml sirupa dvakrat na dan (ustreza 70 mg suhega ekstrakta lista
navadnega
bršljana na dan).
OTROCI OD 2. DO 5. LETA:
2,5 ml sirupa dvakrat na dan (ustreza 35 mg suhega ekstrakta lista
navadnega
bršljana na dan).
Uporaba pri
OTROCIH, MLAJŠIH OD 2 LET
, je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Če simptomi trajajo več kot en teden med jemanjem zdravila, se je
treba posvetovati z zdravnikom ali
s farmacevtom.
Okvara ledvic in/ali jeter
Bolniki z okvaro ledvic in/ali jeter se morajo posvetovati z
zdravnikom ali farmacevtom glede
1.3.1
Ivy leaf
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text007208_1
- Updat