Riik: Sloveenia
keel: sloveeni
Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
suhi ekstrakt lista navadnega bršljana
KRKA, d.d., Novo mesto
R05CA12
dry extract of sheet of plain ivy
sirup
suhi ekstrakt lista navadnega bršljana 7 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
150 ml
BRp l+p
list navadnega bršljana
Pakiranje :Škatla s 150 ml sirupa, v steklenici z merilno žličko; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-09-30
1.3.1 Ivy leaf SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text007208_1 - Updated: Page 1 of 5 JAZMP-R/001-22.6.2021 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Ivy leaf SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text007208_1 - Updated: Page 2 of 5 JAZMP-R/001-22.6.2021 NAVODILO ZA UPORABO LIST NAVADNEGA BRŠLJANA KRKA SIRUP suhi ekstrakt lista navadnega bršljana za otroke 2+ in odrasle PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo List navadnega bršljana Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo List navadnega bršljana Krka 3. Kako jemati zdravilo List navadnega bršljana Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila List navadnega bršljana Krka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LIST NAVADNEGA BRŠLJANA KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo List navadnega bršljana Krka vsebuje suhi ekstrakt lista navadnega bršljana. Zdravilo List navadnega bršljana Krka je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja kot ekspektorans pri produktivnem kašlju. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LIST NAVADNEGA BRŠLJANA KRKA NE JEMLJITE ZDRAVILA LIST NAVADNEGA BRŠLJANA KRKA - če ste alergični na ekstrakt lista bršljana, druge rastline iz družine _Araliaceae_ (bršljanovke) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). Zdravila ne smete dajati otrokom, mlajšim od 2 let, zaradi tveganja za poslabš Lugege kogu dokumenti
1.3.1 Ivy leaf SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text007208_1 - Updated: Page 1 of 6 JAZMP-R/001-22.6.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Ivy leaf SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text007208_1 - Updated: Page 2 of 6 JAZMP-R/001-22.6.2021 1. IME ZDRAVILA List navadnega bršljana Krka sirup 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml sirupa vsebuje 7 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana ( _Hedera helix_ L., folium) (5-7,5 : 1). Ekstrakcijsko topilo: 30-odstotni (m/m) etanol. Pomožne snovi z znanim učinkom: tekoči (nekristalizirajoči) sorbitol (E420), natrijev benzoat (E211), etanol 5 ml sirupa (1 merilna žlička) vsebuje 1750 mg sorbitola, 10 mg natrijevega benzoata in 0,5 mg etanola (sestavina arome melise). _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA sirup Sirup je rumenorjav z značilnim vonjem in okusom. Opazimo lahko rahlo usedlino, ki se raztopi, če steklenico pretresemo. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo List navadnega bršljana Krka je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja kot ekspektorans pri produktivnem kašlju. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje MLADOSTNIKI (OD 12. LETA STAROSTI), ODRASLI IN STAREJŠI: 5 do 7,5 ml sirupa dvakrat na dan (ustreza 70 do 105 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana na dan). _Pediatrična populacija_ OTROCI OD 6. DO 11. LETA: 5 ml sirupa dvakrat na dan (ustreza 70 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana na dan). OTROCI OD 2. DO 5. LETA: 2,5 ml sirupa dvakrat na dan (ustreza 35 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana na dan). Uporaba pri OTROCIH, MLAJŠIH OD 2 LET , je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3). Če simptomi trajajo več kot en teden med jemanjem zdravila, se je treba posvetovati z zdravnikom ali s farmacevtom. Okvara ledvic in/ali jeter Bolniki z okvaro ledvic in/ali jeter se morajo posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom glede 1.3.1 Ivy leaf SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text007208_1 - Updat Lugege kogu dokumenti