Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAVASTATINA SODICA
Bristol Myers Squibb, S.A
C10AA03
PRAVASTATIN SODICA
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA
AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Pravastatina
LIPEMOL 10 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos Revocado 09/04/2013 No Comercializado
Autorizado 01/10/1991 / Revocado 09/04/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LIPEMOL 10 MG COMPRIMIDOS Pravastatina sódica LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Lipemol y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Lipemol 3. Cómo tomar Lipemol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lipemol 6. Información adicional 1. QUÉ ES LIPEMOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lipemol pertenece al grupo de medicamentos conocidos como estatinas (o inhibidores de la HMG-CoA reductasa). Previene la producción de colesterol por el hígado y como consecuencia reduce los niveles de colesterol y otras grasas (triglicéridos) en su cuerpo. Cuando existen niveles excesivos de colesterol en la sangre, el colesterol se acumula en las paredes de los vasos sanguíneos obstruyéndolos. Esta situación se conoce como endurecimiento de las arterias o ateroesclerosis y puede desembocar en: Dolor torácico (angina de pecho), cuando un vaso sanguíneo del corazón está parcialmente obstruido. Ataque al corazón (infarto de miocardio), cuando un vaso sanguíneo del corazón está totalmente obstruido. Infarto cerebral (accidente cerebrovascular), cuando un vaso sanguíneo del cerebro está totalmente obstruido. Este medicamento está indicado en tres situaciones: En el tratamiento de niveles altos de colesterol y grasas en la sangre Lipemol está indicado para disminu Lestu allt skjalið
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO LIPEMOL 10 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica. Cada comprimido contiene 64,95 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido ranurado, amarillo, biconvexo con forma de cápsula y con el número "10" grabado en una cara. La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS HIPERCOLESTEROLEMIA Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta, junto con la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. PREVENCIÓN PRIMARIA Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes con hipercolesterolemia moderada o grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como tratamiento adicional a la dieta (ver sección 5.1). PREVENCIÓN SECUNDARIA Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o elevados de colesterol, junto a la corrección de otros factores de riesgo (ver sección 5.1). POSTRASPLANTE Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor después de trasplante de órganos sólidos. (ver secciones 4.2, 4.5 y 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Antes de iniciar el tratamiento con LIPEMOL, deben descartarse causas secundarias de hipercolesterolemia y los pacientes deben someterse a una dieta estándar hipolipemiante, que deberá mantenerse durante el tratamiento. LIPEMOL se administra por vía oral una vez al día, preferiblemente por la noche, sin tener en cuenta la ingesta de alimentos. HIPERCOLESTEROLEMIA: el intervalo de dosis recomendado es de 10 mg a 40 mg una vez al día. La respuesta terapéutica se eviden Lestu allt skjalið