LIPEMOL 10 mg COMPRIMIDOS

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

PRAVASTATINA SODICA

थमां उपलब्ध:

Bristol Myers Squibb, S.A

ए.टी.सी कोड:

C10AA03

INN (इंटरनेशनल नाम):

PRAVASTATIN SODICA

रचना:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA

चिकित्सीय क्षेत्र:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Pravastatina

उत्पाद समीक्षा:

LIPEMOL 10 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos Revocado 09/04/2013 No Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado 01/10/1991 / Revocado 09/04/2013

सूचना पत्रक

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LIPEMOL 10 MG COMPRIMIDOS
Pravastatina sódica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lipemol y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Lipemol
3.
Cómo tomar Lipemol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lipemol
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES LIPEMOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lipemol pertenece al grupo de medicamentos conocidos como estatinas (o
inhibidores de la HMG-CoA
reductasa). Previene la producción de colesterol por el hígado y
como consecuencia reduce los niveles de
colesterol y otras grasas (triglicéridos) en su cuerpo. Cuando
existen niveles excesivos de colesterol en la
sangre, el colesterol se acumula en las paredes de los vasos
sanguíneos obstruyéndolos.
Esta situación se conoce como endurecimiento de las arterias o
ateroesclerosis y puede desembocar en:
Dolor
torácico
(angina
de
pecho),
cuando
un
vaso
sanguíneo
del
corazón
está
parcialmente
obstruido.
Ataque al corazón (infarto de miocardio), cuando un vaso sanguíneo
del corazón está totalmente
obstruido.
Infarto cerebral (accidente cerebrovascular), cuando un vaso
sanguíneo del cerebro está totalmente
obstruido.
Este medicamento está indicado en tres situaciones:
En el tratamiento de niveles altos de colesterol y grasas en la sangre
Lipemol está indicado para disminu

उत्पाद विशेषताएं

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LIPEMOL 10 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contiene 64,95 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido ranurado, amarillo, biconvexo con forma de cápsula y con
el número "10" grabado en
una cara.
La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la
respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p.
ej., ejercicio, reducción de peso) es
inadecuada.
PREVENCIÓN PRIMARIA
Reducción
de
la
mortalidad
y
morbilidad
cardiovascular
en
pacientes
con
hipercolesterolemia
moderada o grave y con riesgo elevado de un primer episodio
cardiovascular, como tratamiento
adicional a la dieta (ver sección 5.1).
PREVENCIÓN SECUNDARIA
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de infarto de
miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o
elevados de colesterol, junto a la
corrección de otros factores de riesgo (ver sección 5.1).
POSTRASPLANTE
Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben
tratamiento inmunosupresor
después de trasplante de órganos sólidos. (ver secciones 4.2, 4.5 y
5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes
de
iniciar
el
tratamiento
con
LIPEMOL,
deben
descartarse
causas
secundarias
de
hipercolesterolemia y los pacientes deben someterse a una dieta
estándar hipolipemiante, que deberá
mantenerse durante el tratamiento.
LIPEMOL se administra por vía oral una vez al día, preferiblemente
por la noche, sin tener en cuenta
la ingesta de alimentos.
HIPERCOLESTEROLEMIA:
el intervalo de dosis recomendado es de 10 mg a 40 mg una vez al día.
La
respuesta terapéutica se eviden