Country: Lettland
Tungumál: lettneska
Heimild: Zāļu valsts aģentūra
Pregabalīns
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland
N03AX16
Pregabalin
150 mg
Kapsula, cietā
Pr.III
Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM LINEFOR 75 MG CIETĀS KAPSULAS LINEFOR 150 MG CIETĀS KAPSULAS Pregabalinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Linefor un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Linefor lietošanas 3. Kā lietot Linefor 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Linefor 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LINEFOR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Linefor pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas, neiropātisku sāpju un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem. PERIFĒRAS UN CENTRĀLAS NEIROPĀTISKAS SĀPES: Linefor lieto, lai ārstētu ilgstošas sāpes, ko izraisa nervu bojājumi. Perifēras neiropātiskas sāpes var izraisīt dažādas slimības, piemēram, cukura diabēts vai jostas roze. Sāpes un sajūtas var raksturot šādi: karstums, dedzināšana, pulsēšana, pēkšņas un asas sāpes, dūrieni, asas sāpes, krampjveida sāpes, nepārejošas sāpes, kņudināšana, nejutīgums un tirpšana. Perifēras un centrālas neiropātiskas sāpes var būt saistītas arī ar garastāvokļa izmaiņām, miega traucējumiem, vājumu (nogurumu) un var ietekmēt fizisko un sociālo aktivitāti, kā arī vispārējo dzīves kvalitāti. EPILEPSIJA: Linefor lieto, lai ārstētu noteiktu epilepsijas formu pieaugušajiem (parciālos krampjus ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās). Ārsts parakst Lestu allt skjalið
SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Linefor 75 mg cietās kapsulas Linefor 150 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Linefor 75 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 75 mg pregabalīna (_pregabalinum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts. Katra cietā kapsula satur 27 mg laktozes monohidrāta. Linefor 150 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 150 mg pregabalīna (_pregabalinum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts. Katra cietā kapsula satur 54 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula Linefor 75 mg: Želatīna cietās kapsulas ar uzdruku “75” uz balta korpusa un ar sarkanbrūnu vāciņu, satur baltu vai gandrīz baltu pulveri vai nedaudz sablīvētus aglomerātus. Kapsulas izmērs ir Nr. 3. Linefor 150 mg: Baltas želatīna cietās kapsulas ar uzdruku “150” uz korpusa, satur baltu vai gandrīz baltu pulveri vai nedaudz sablīvētus aglomerātus. Kapsulas izmērs ir Nr. 1. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Neiropātiskas sāpes Linefor indicēts perifēru un centrālu neiropātisku sāpju ārstēšanai pieaugušajiem. Epilepsija Linefor indicēts kā papildterapijas līdzeklis pieaugušajiem ar parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās. Ģeneralizēta trauksme Linefor indicēts ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva ir no 150 līdz 600 mg dienā, ko dala divās vai trīs lietošanas reizēs. 1 SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022 _Neiropātiskas sāpes_ Ārstēšanu ar pregabalīnu var sākt ar 150 mg dienā, dalot divās vai trīs reizes devās. Atkarībā no pacienta individuālās atbildes reakcijas un panesamības pēc 3 līdz 7 dienu perioda devu var palielināt līdz 300 mg dienā, un, ja nepieciešams, līdz maksimālajai devai 600 mg dienā pēc vēl 7 dienu perioda. _Epilepsija_ Ārstēšanu ar pregabalīn Lestu allt skjalið