Limoxin-200 LA

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

oksitetraciklin

Fáanlegur frá:

VOJVODINALEK DOO

ATC númer:

QJ01AA06

INN (Alþjóðlegt nafn):

oksitetraciklin

Skammtar:

200mg/mL

Lyfjaform:

rastvor za injekciju

Einingar í pakka:

rastvor za injekciju; 200mg/mL; bočica, 1x100mL

Tegund:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Gerð lyfseðils:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Framleitt af:

INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS

Leyfisstaða:

REGISTRACIJA

Leyfisdagur:

2017-10-16

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja:
323-01-00443-15-002 od 16.10.2017. godine za lek LIMOXIN-200 LA,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
LIMOXIN-200 LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.Interchemie werkem “De Adelaar” Esti AS
2.Interchemie Werken "de Adelaar" B.V
Adresa:
1.Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonia
2.Metaalweg 8, 5804 CG Venray, Holandija
Podnosilac zahteva:
VOJVODINA LEK DOO
Adresa:
Temerinski put 93, Novi Sad
Broj rešenja:
323-01-00443-15-002 od 16.10.2017. godine za lek LIMOXIN-200 LA,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1X 100 ML
2 od 5
1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VOJVODINA LEK DOO, Temerinski put 93 Novi Sad
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS, Vanapere Tee 14, Viimsi,
Estonia
Interchemie Werken "de Adelaar" B.V., Metaalweg 8, 5804 CG Venray,
Holandija
2. IME LEKA
LIMOXIN-200LA
Rastvor za injekciju
Za goveda, ovce, koze, svinje, brojlere i ćurke
3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
Oksitetraciklin 200mg (u obliku oksitetraciklin, dihidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE :
2-pirolidon;
povidon
K17,
natrijum
formaldehidsulfoksilat,
dihidrat;
magnezijum-oksid,
teški;
monoetilamin; hlorovodonična kiselina i voda za injekcije
4. INDIKACIJE
GOVEDA:
Terapija respiratornih bolesti prouzrokovanih _Pasteurella multocida_
i _Mannnheimia haemolitica_, kada
su ustanovljeni simptomi na određenom broju životinja u stadu.
Terapija zaraznog keratokonjunktivitisa goveda prouzrokovanog
_Moraxella bovis_.
Prevencija metritisa ako se tretira tokom ili neposredno nakon
partusa.
terapija anaplazmoze uzrokovane _Anaplasma marginale_.
Terapija krpeljske groznice uzrokovane sa _Babesia divergens_ i
_Cytoecotes phagocytophilia _kad su
simptomi bolesti ustanovljeni na odredjenom broju životinja u stadu.
SVINJE:
-Terapija respiratornih bolesti uzrokovanih _P. multocida_,
_Bordetella bronchiseptica_ i _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_.
-Terapija atrofičnog rinitisa kod prasića pro

Vara einkenni

Broj rešenja:
323-01-00443-15-002 od 16.10.2017. godine za lek LIMOXIN-200 LA,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1X 100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LIMOXIN-200 LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.Interchemie werkem “De Adelaar” Esti AS
2.Interchemie Werken "de Adelaar" B.V
Adresa:
1.Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonia
2.Metaalweg 8, 5804 CG Venray, Holandija
Podnosilac zahteva:
VOJVODINA LEK DOO
Adresa:
Temerinski put 93, Novi Sad
Broj rešenja:
323-01-00443-15-002 od 16.10.2017. godine za lek LIMOXIN-200 LA,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1X 100 ML
2 od 6
1. IME LEKA
LIMOXIN-200LA
Oksitetraciklin (200 mg/mL)
Rastvor za injekciju
Za goveda, ovce, koze, svinje, brojlere i ćurke
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži :
Oksitetraciklin 200 mg (u obliku oksitetraciklin, dihidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE : natrijum-formaldehidsulfoksilat 2.2mg/ml
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Sterilan, bistar, rastvor žute do smedje boje
4. KLINIČKI PODACI
4.1. CILJNE VRSTE
Goveda, ovce, koze, svinje, brojleri i ćurke
4.2. INDIKACIJE GOVEDA:
-Terapija respiratornih bolesti prouzrokovanih sa _Pasteurella
multocida_ i _Mannheimia haemolitica_,
kada
su
ustanovljeni
simptomi
na
određenom
broju
životinja
u
stadu.
-Terapija
zaraznog
keratokonjunktivitisa
goveda
prouzrokovanog
sa
_Moraxella _
_bovis_.
-Prevencija metritisa ukoliko se se tretira tokom ili neposredno nakon
partusa.
-Terapija anaplazmoze uzrokovane sa _Anaplasma marginale_.
-Terapija krpeljske groznice uzrokovane sa _Babesia divergens_ i
_Cytoecotes phagocytophilia_ kada
su simptomi bolesti ustanovljeni na određenom broju životinja u
stadu
SVINJE:
-Terapija
respiratornih
bolesti
uzrokovanih
sa
_P. _
_multocida_,
_Bordetella _
_bronchiseptica_
i
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ kada su ustanovljeni simptomi kod
određenog broja životinja u
stadu
-Terapija atrofičnog rinitisa kod prasića prouzrokovanog