Land: Serbien
Sprog: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
oksitetraciklin
VOJVODINALEK DOO
QJ01AA06
oksitetraciklin
200mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 200mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS
REGISTRACIJA
2017-10-16
Broj rešenja: 323-01-00443-15-002 od 16.10.2017. godine za lek LIMOXIN-200 LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1X 100 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ LIMOXIN-200 LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1.Interchemie werkem “De Adelaar” Esti AS 2.Interchemie Werken "de Adelaar" B.V Adresa: 1.Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonia 2.Metaalweg 8, 5804 CG Venray, Holandija Podnosilac zahteva: VOJVODINA LEK DOO Adresa: Temerinski put 93, Novi Sad Broj rešenja: 323-01-00443-15-002 od 16.10.2017. godine za lek LIMOXIN-200 LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1X 100 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK VOJVODINA LEK DOO, Temerinski put 93 Novi Sad NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS, Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonia Interchemie Werken "de Adelaar" B.V., Metaalweg 8, 5804 CG Venray, Holandija 2. IME LEKA LIMOXIN-200LA Rastvor za injekciju Za goveda, ovce, koze, svinje, brojlere i ćurke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: Oksitetraciklin 200mg (u obliku oksitetraciklin, dihidrata) POMOĆNE SUPSTANCE : 2-pirolidon; povidon K17, natrijum formaldehidsulfoksilat, dihidrat; magnezijum-oksid, teški; monoetilamin; hlorovodonična kiselina i voda za injekcije 4. INDIKACIJE GOVEDA: Terapija respiratornih bolesti prouzrokovanih _Pasteurella multocida_ i _Mannnheimia haemolitica_, kada su ustanovljeni simptomi na određenom broju životinja u stadu. Terapija zaraznog keratokonjunktivitisa goveda prouzrokovanog _Moraxella bovis_. Prevencija metritisa ako se tretira tokom ili neposredno nakon partusa. terapija anaplazmoze uzrokovane _Anaplasma marginale_. Terapija krpeljske groznice uzrokovane sa _Babesia divergens_ i _Cytoecotes phagocytophilia _kad su simptomi bolesti ustanovljeni na odredjenom broju životinja u stadu. SVINJE: -Terapija respiratornih bolesti uzrokovanih _P. multocida_, _Bordetella bronchiseptica_ i _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_. -Terapija atrofičnog rinitisa kod prasića pro Læs hele dokumentet
Broj rešenja: 323-01-00443-15-002 od 16.10.2017. godine za lek LIMOXIN-200 LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1X 100 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ LIMOXIN-200 LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1.Interchemie werkem “De Adelaar” Esti AS 2.Interchemie Werken "de Adelaar" B.V Adresa: 1.Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonia 2.Metaalweg 8, 5804 CG Venray, Holandija Podnosilac zahteva: VOJVODINA LEK DOO Adresa: Temerinski put 93, Novi Sad Broj rešenja: 323-01-00443-15-002 od 16.10.2017. godine za lek LIMOXIN-200 LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1X 100 ML 2 od 6 1. IME LEKA LIMOXIN-200LA Oksitetraciklin (200 mg/mL) Rastvor za injekciju Za goveda, ovce, koze, svinje, brojlere i ćurke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži : Oksitetraciklin 200 mg (u obliku oksitetraciklin, dihidrata) POMOĆNE SUPSTANCE : natrijum-formaldehidsulfoksilat 2.2mg/ml Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju Sterilan, bistar, rastvor žute do smedje boje 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE Goveda, ovce, koze, svinje, brojleri i ćurke 4.2. INDIKACIJE GOVEDA: -Terapija respiratornih bolesti prouzrokovanih sa _Pasteurella multocida_ i _Mannheimia haemolitica_, kada su ustanovljeni simptomi na određenom broju životinja u stadu. -Terapija zaraznog keratokonjunktivitisa goveda prouzrokovanog sa _Moraxella _ _bovis_. -Prevencija metritisa ukoliko se se tretira tokom ili neposredno nakon partusa. -Terapija anaplazmoze uzrokovane sa _Anaplasma marginale_. -Terapija krpeljske groznice uzrokovane sa _Babesia divergens_ i _Cytoecotes phagocytophilia_ kada su simptomi bolesti ustanovljeni na određenom broju životinja u stadu SVINJE: -Terapija respiratornih bolesti uzrokovanih sa _P. _ _multocida_, _Bordetella _ _bronchiseptica_ i _Actinobacillus pleuropneumoniae_ kada su ustanovljeni simptomi kod određenog broja životinja u stadu -Terapija atrofičnog rinitisa kod prasića prouzrokovanog Læs hele dokumentet