Country: Belgía
Tungumál: hollenska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lidocaïnehydrochloridemonohydraat 24,65 mg/ml - Eq. Lidocaïne 20 mg/ml
Richter Pharma AG
QN01BB02
20 mg/ml
Oplossing voor injectie
Epiduraal gebruik; Intra-articulair gebruik; Intraoculair gebruik; Oculair gebruik; Perineuraal gebruik; Subcutaan gebruik
paard; hond; kat
Lidocaine
CTI-code: 525386-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3720786 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525386-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525386-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3720778 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525386-05 - De grootte van de verpakking: 5 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525386-04 - De grootte van de verpakking: 5 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2018-02-02
Notice – Version NL LIDOR 20 MG/ML BIJSLUITER: LIDOR 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR PAARDEN, HONDEN EN KATTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Oostenrijk Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Oostenrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Lidor 20 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, honden en katten Lidocaïne 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Lidocaïne 20 mg (overeenkomend met 24,65 mg lidocaïnehydrochloridemonohydraat) HULPSTOFFEN: Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,3 mg Propylparahydroxybenzoaat 0,2 mg Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing 4. INDICATIES Paarden: Oftalmologische contactanesthesie, anesthesie door infiltratie, intra-articulaire anesthesie, perineurale anesthesie en epidurale anesthesie. Honden, katten: Anesthesie bij oftalmologie en tandheelkunde, anesthesie door infiltratie en epidurale anesthesie. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij - inflammatoire weefselverandering op de toedieningsplaats - geïnfecteerd weefsel - pasgeboren dieren Notice – Version NL LIDOR 20 MG/ML Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Motorische onhandigheid of matige, voorbijgaande excitatie kan optreden. Cardiovasculaire effecten zoals myocarddepressie, bradycardie, hartaritmie, lage bloeddruk en perifere vasodilatatie kunnen ook worden waargenomen. Deze bijwerkingen zijn meestal tijdelijk. Overgevoeligheidsreacties op plaatselijke anesthetica, met name die van het amidetype, zijn zeldzaam. Kruisovergevoeligheid tussen lokale anesthetica van het amidetype kan niet worden uitgesloten. Gebruik van het product door infiltratie kan een vertraagde genezing veroorzaken. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt g Lestu allt skjalið
RCP – Version NL LIDOR 20 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Lidor 20 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Lidocaïne 20 mg (overeenkomend met 24,65 mg lidocaïnehydrochloridemonohydraat) HULPSTOFFEN: Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,3 mg Propylparahydroxybenzoaat 0,2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Paarden, honden en katten 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Paarden: Oftalmologische contactanesthesie, anesthesie door infiltratie, intra-articulaire anesthesie, perineurale anesthesie en epidurale anesthesie. Honden, katten: Anesthesie bij oftalmologie en tandheelkunde, anesthesie door infiltratie en epidurale anesthesie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij - inflammatoire weefselverandering op de toedieningsplaats - geïnfecteerd weefsel - pasgeboren dieren Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET GENEESMIDDEL BESTEMD IS Dit product kan een positief resultaat geven bij een antidopingtest bij paarden. RCP – Version NL LIDOR 20 MG/ML 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Accidentele intraveneuze injectie dient te worden vermeden. Om een intravasculaire toediening uit te sluiten, moet de correcte plaatsing van de naald geverifieerd worden door middel van aspiratie. Overschrijd doses van 0,5 ml per kg lichaamsgewicht bij honden en 0,3 ml per kg lichaamsgewicht bij katten niet. Om de juiste dosis te bepalen, dient het gewicht van het individuele dier vóór toediening van het diergeneesmiddel te worden vastgesteld. Voorzichtig te gebruiken bij katten, aangezien deze zeer gevoelig zijn voor lidocaïne. Over Lestu allt skjalið