Lidor 20 mg/ml inj. opl. s.c./i.artic./epidur. flac.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Lidocaïnehydrochloridemonohydraat 24,65 mg/ml - Eq. Lidocaïne 20 mg/ml

Tilgængelig fra:

Richter Pharma AG

ATC-kode:

QN01BB02

Dosering:

20 mg/ml

Lægemiddelform:

Oplossing voor injectie

Indgivelsesvej:

Epiduraal gebruik; Intra-articulair gebruik; Intraoculair gebruik; Oculair gebruik; Perineuraal gebruik; Subcutaan gebruik

Terapeutisk gruppe:

paard; hond; kat

Terapeutisk område:

Lidocaine

Produkt oversigt:

CTI-code: 525386-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3720786 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525386-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525386-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3720778 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525386-05 - De grootte van de verpakking: 5 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525386-04 - De grootte van de verpakking: 5 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

2018-02-02

Indlægsseddel

Notice – Version NL
LIDOR 20 MG/ML
BIJSLUITER:
LIDOR 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR PAARDEN, HONDEN EN KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Oostenrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Oostenrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Lidor 20 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, honden en katten
Lidocaïne
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Lidocaïne
20 mg
(overeenkomend met 24,65 mg lidocaïnehydrochloridemonohydraat)
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,3 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,2 mg
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing
4.
INDICATIES
Paarden:
Oftalmologische contactanesthesie, anesthesie door infiltratie,
intra-articulaire anesthesie, perineurale
anesthesie en epidurale anesthesie.
Honden, katten:
Anesthesie bij oftalmologie en tandheelkunde, anesthesie door
infiltratie en epidurale anesthesie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij
- inflammatoire weefselverandering op de toedieningsplaats
- geïnfecteerd weefsel
- pasgeboren dieren
Notice – Version NL
LIDOR 20 MG/ML
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Motorische onhandigheid of matige, voorbijgaande excitatie kan
optreden. Cardiovasculaire effecten
zoals myocarddepressie, bradycardie, hartaritmie, lage bloeddruk en
perifere vasodilatatie kunnen ook
worden waargenomen. Deze bijwerkingen zijn meestal tijdelijk.
Overgevoeligheidsreacties op
plaatselijke anesthetica, met name die van het amidetype, zijn
zeldzaam. Kruisovergevoeligheid tussen
lokale anesthetica van het amidetype kan niet worden uitgesloten.
Gebruik van het product door infiltratie kan een vertraagde genezing
veroorzaken.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt g

Produktets egenskaber

RCP – Version NL
LIDOR 20 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Lidor 20 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Lidocaïne
20 mg
(overeenkomend met 24,65 mg lidocaïnehydrochloridemonohydraat)
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,3 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Paarden, honden en katten
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Paarden:
Oftalmologische contactanesthesie, anesthesie door infiltratie,
intra-articulaire anesthesie, perineurale
anesthesie en epidurale anesthesie.
Honden, katten:
Anesthesie bij oftalmologie en tandheelkunde, anesthesie door
infiltratie en epidurale anesthesie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij
- inflammatoire weefselverandering op de toedieningsplaats
- geïnfecteerd weefsel
- pasgeboren dieren
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET GENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Dit product kan een positief resultaat geven bij een antidopingtest
bij paarden.
RCP – Version NL
LIDOR 20 MG/ML
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Accidentele intraveneuze injectie dient te worden vermeden. Om een
intravasculaire toediening uit te
sluiten, moet de correcte plaatsing van de naald geverifieerd worden
door middel van aspiratie.
Overschrijd doses van 0,5 ml per kg lichaamsgewicht bij honden en 0,3
ml per kg lichaamsgewicht bij
katten niet. Om de juiste dosis te bepalen, dient het gewicht van het
individuele dier vóór toediening
van het diergeneesmiddel te worden vastgesteld. Voorzichtig te
gebruiken bij katten, aangezien deze
zeer gevoelig zijn voor lidocaïne. Over