LIBBERA 5 mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Perú

Tungumál: spænska

Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Virkt innihaldsefni:

DICLORHIDRATO DE LEVOCETIRIZINA;

Fáanlegur frá:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - LABORATORIO

ATC númer:

R06AE08

INN (Alþjóðlegt nafn):

DIHYDROCHLORIDE OF LEVOCETIRIZINA;

Lyfjaform:

TABLETA RECUBIERTA

Samsetning:

POR TABLETA -

Stjórnsýsluleið:

ORAL

Einingar í pakka:

caja de cartón x 10, y 100 tabletas en blister de Aluminio-PVC (incoloro o ámbar) , blister de Aluminio-PVC /PVDC (incolroo o ám

Gerð lyfseðils:

Con receta médica

Framleitt af:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - PERU

Meðferðarhópur:

Levocetirizina

Vörulýsing:

Presentación: Caja de cartón por 10 y 100 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC incoloro y aluminio.

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2029-03-19

Vara einkenni

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LIBBERA 5 mg Tableta recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene
Levocetirizina diclorhidrato............................... 5 mg
Excipientes: Ver Lista de excipientes
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
LIBBERA está indicado para el tratamiento sintomático de la rinitis
alérgica (incluyendo la rinitis alérgica
persistente) y la urticaria idiopática crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años_
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 Tableta recubierta).
_Pacientes de edad avanzada_
Se recomienda ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada con
insuficiencia renal de leve a moderada
(ver “Uso en pacientes con insuficiencia renal”).
_Población pediátrica_
Niños de 6 a 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 Tableta recubierta).
Niños de 2 a 6 años:
Para los niños de 2 a 6 años no es posible ajustar la dosis con la
formulación de Tableta recubierta. Se
recomienda utilizar una formulación pediátrica de levocetirizina.
Niños menores de 2 años:
Debido a la falta de datos en esta población, no está recomendada la
administración de levocetirizina en
bebés y niños pequeños menores de 2 años.
_Insuficiencia renal_
Los intervalos de dosificación se deben individualizar de acuerdo con
la función renal. Consulte la siguiente
tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de
dosificación, es preciso disponer de una
estimación del aclaramiento de creatinina (CL
cr
) del paciente, en ml/min. El valor de CL
cr
(ml/min) se puede
estimar a partir de la determinación de creatinina en suero (mg/dl)
mediante la siguiente fórmula:
[140 - edad (años)] x peso ( kg) X (0,85 para mujeres)
72 x creatinina en suero (mg/dl)
Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal:
Grupo
Aclaramiento de
creatinina (ml/min)
Dosis y frecuencia
Normal
≥ 80
1 tableta una vez a