LIBBERA 5 mg TABLETA RECUBIERTA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

DICLORHIDRATO DE LEVOCETIRIZINA;

Disponible depuis:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - LABORATORIO

Code ATC:

R06AE08

DCI (Dénomination commune internationale):

DIHYDROCHLORIDE OF LEVOCETIRIZINA;

forme pharmaceutique:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA -

Mode d'administration:

ORAL

Unités en paquet:

caja de cartón x 10, y 100 tabletas en blister de Aluminio-PVC (incoloro o ámbar) , blister de Aluminio-PVC /PVDC (incolroo o ám

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - PERU

Groupe thérapeutique:

Levocetirizina

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón por 10 y 100 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC incoloro y aluminio.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2029-03-19

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LIBBERA 5 mg Tableta recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene
Levocetirizina diclorhidrato............................... 5 mg
Excipientes: Ver Lista de excipientes
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
LIBBERA está indicado para el tratamiento sintomático de la rinitis
alérgica (incluyendo la rinitis alérgica
persistente) y la urticaria idiopática crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años_
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 Tableta recubierta).
_Pacientes de edad avanzada_
Se recomienda ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada con
insuficiencia renal de leve a moderada
(ver “Uso en pacientes con insuficiencia renal”).
_Población pediátrica_
Niños de 6 a 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 Tableta recubierta).
Niños de 2 a 6 años:
Para los niños de 2 a 6 años no es posible ajustar la dosis con la
formulación de Tableta recubierta. Se
recomienda utilizar una formulación pediátrica de levocetirizina.
Niños menores de 2 años:
Debido a la falta de datos en esta población, no está recomendada la
administración de levocetirizina en
bebés y niños pequeños menores de 2 años.
_Insuficiencia renal_
Los intervalos de dosificación se deben individualizar de acuerdo con
la función renal. Consulte la siguiente
tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de
dosificación, es preciso disponer de una
estimación del aclaramiento de creatinina (CL
cr
) del paciente, en ml/min. El valor de CL
cr
(ml/min) se puede
estimar a partir de la determinación de creatinina en suero (mg/dl)
mediante la siguiente fórmula:
[140 - edad (años)] x peso ( kg) X (0,85 para mujeres)
72 x creatinina en suero (mg/dl)
Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal:
Grupo
Aclaramiento de
creatinina (ml/min)
Dosis y frecuencia
Normal
≥ 80
1 tableta una vez a