Country: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Levodropropizinas
Dompe Farmaceutici S.p.A
R05DB27
Levodropropizinas
6 mg/ml
sirupas
vartoti per burną
Receptinis
Levodropropizine
Išregistruotas
1998-10-22
8024825000177 Po buteliuko pirmojo atidarymo vaistinį preparatą galima vartoti iki tinkamumo laiko pabaigos. B0914 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS LEVOPRONT Codice precedente Data 0428E 15/11/2011 CLIENT APPROVAL DATE SIGNATURE ARTWORK PDF 1.5 PRODUCT NAME: CTN-LEVOPLONT SCIROPPO 120ML PRODUCT CODE: 23000343 COUNTRY: LITUANIA THIS ARTWORK IS PROPERTY OF: Dompé EURPACK Grafifarma Grafiflex - APRILIA (LT) tel. +39 06 92732420 produzione@grafifarma.it - ROBECCO S/N (MI) tel. +39 02 94974002 milano@grafifarma.it DRAFT 02 OPERATOR RI001 ISSUE DATE 12/09/14 SEPARATIONS: ( BLACK - P.186 - BRAILLE - VSL ) BARCODE TYPE: LAETUS MEASURES (mm): 57,5 X 57,5 X 161,5 CUTTING PROFILE: S001/1 MATERIAL: AS/BB g/sq.mt: 320 Minimum font size: 7CP 10 mm 20 30 40 50 60 70 80 90 Ricordiamo che il risultato cromatico delle stampe potrà essere diverso in funzione del supporto e della tecnica utilizzata. We remind you that prints chromatic results could be different depending on support and used technique. - La responsabilità della EURPACK GRAFIFARMA GRAFIFLEX Srl, termina con l’approvazione del seguente documento. EURPACK GRAFIFARMA GRAFIFLEX’s responsability ends with the approval of the present document. - Vietato l’utilizzo del presente tassello di informazioni se non espressamente autorizzato dalla EURPACK GRAFIFARMA GRAFIFLEX Srl. It is forbidden the use of the present information if not officially allowed from EURPACK GRAFIFARMA GRAFIFLEX Srl. v.02-2013 8024825000177 Po buteliuko pirmojo atidarymo vaistinį preparatą galima vartoti iki tinkamumo laiko pabaigos. B0914 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS LEVOPRONT Codice precedente Data 0428E 15/11/2011 CLIENT APPROVAL DATE SIGNATURE ARTWORK PDF 1.5 PRODUCT NAME: CTN-LEVOPLONT SCIROPPO 120ML PRODUCT CODE: 23000343 COUNTRY: LITUANIA THIS ARTWORK IS PROPERTY OF: DOMPÉ EURPACK GRAFIFARMA GRAFIFLEX - APRILIA (LT) tel. +39 06 92732420 produzione@grafifarma.it - ROBECCO S/N (MI) tel. +39 02 94974002 milano@grafifarma.it DRAFT 02 OPERATOR RI001 ISSUE DATE 12/09/14 SEPARATIONS: ( BLACK Lestu allt skjalið
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Levopront 6 mg/ml sirupas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml sirupo yra 6 mg levodropropizino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 1 ml sirupo yra 0,4 g sacharozės, metilo parahidroksibenzoato (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E216). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje 3. FARMACINĖ FORMA Sirupas Sirupas yra skaidrus, rudai geltonas vyšnių kvapo skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis neproduktyvaus kosulio gydymas. Levopront skirtas suaugusiesiems ir vyresniems nei 2 metų vaikams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų paaugliams_: po vieną matavimo taurelę su 10 ml sirupo (tai atitinka 60 mg levodropropizino) ne daugiau kaip tris kartus per parą ir ne dažniau kaip kas 6 valandos. _Vaikų populiacija_ Levopront saugumas ir veiksmingumas 0–2 metų vaikams neištirti. _2–12 metų vaikams_ _ _ _ _: _ _ po 1 mg/kg kūno svorio tris kartus per parą (levodropropizino paros dozė – 3 mg/kg kūno svorio). Intervalas tarp dozių vartojimo turi būti ne trumpesnis kaip 6 val. Senyviems pacientams Senyviems pacientams Levopront dozes būtina nustatyti kruopščiai. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, Levopront galima skirti tik kruopščiai įvertinus gydymo naudos ir rizikos santykį. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Levopront vartoti negalima. Vartojimo metodas Prieš vartojimą Levopront reikia suplakti. Prie buteliuko kaklelio galima cukraus kristalizacija, tačiau tai įtakos vaisto kokybei nedaro. Levopront reikia gerti tarp valgių. Pakuotėje yra matavimo taurelė su 3 ml, 5 ml ir 10 ml padalomis. Matavimo taurelėje žymės yra tik prie 3 ml, 5 ml bei 10 ml. Pakuotėje 2 yra graduotas geriamasis švirkštas su padalomis nuo 0 ml iki 8 ml, Lestu allt skjalið