Levopront

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Levodropropizinas

Предлага се от:

Dompe Farmaceutici S.p.A

АТС код:

R05DB27

INN (Международно Name):

Levodropropizinas

дозиране:

6 mg/ml

Лекарствена форма:

sirupas

Начин на приложение:

vartoti per burną

Вид предписание :

Receptinis

Терапевтична област:

Levodropropizine

Статус Оторизация:

Išregistruotas

Дата Оторизация:

1998-10-22

Листовка

8024825000177
Po buteliuko pirmojo atidarymo
vaistinį preparatą galima vartoti iki
tinkamumo laiko pabaigos.
B0914
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
LEVOPRONT
Codice precedente
Data
0428E
15/11/2011
CLIENT APPROVAL
DATE
SIGNATURE
ARTWORK
PDF 1.5
PRODUCT NAME:
CTN-LEVOPLONT SCIROPPO 120ML
PRODUCT CODE:
23000343
COUNTRY: LITUANIA
THIS ARTWORK IS PROPERTY OF:
Dompé
EURPACK Grafifarma Grafiflex - APRILIA (LT) tel. [phone]
[e-mail] - ROBECCO S/N (MI) tel. [phone]
[e-mail]
DRAFT
02
OPERATOR
RI001
ISSUE DATE
12/09/14
SEPARATIONS:
( BLACK - P.186 - BRAILLE - VSL )
BARCODE TYPE: LAETUS
MEASURES (mm):
57,5 X 57,5 X 161,5
CUTTING PROFILE: S001/1
MATERIAL: AS/BB
g/sq.mt: 320
Minimum font size: 7CP
10
mm
20
30
40
50
60
70
80
90
Ricordiamo che il risultato cromatico delle stampe potrà essere
diverso in funzione del supporto e della tecnica utilizzata. We remind
you that prints
chromatic results could be different depending on support and used
technique. - La responsabilità della EURPACK GRAFIFARMA GRAFIFLEX
Srl,
termina con l’approvazione del seguente documento. EURPACK
GRAFIFARMA GRAFIFLEX’s responsability ends with the approval of the
present
document. - Vietato l’utilizzo del presente tassello di informazioni
se non espressamente autorizzato dalla EURPACK GRAFIFARMA GRAFIFLEX
Srl. It
is forbidden the use of the present information if not officially
allowed from EURPACK GRAFIFARMA GRAFIFLEX Srl.
v.02-2013
8024825000177
Po buteliuko pirmojo atidarymo
vaistinį preparatą galima vartoti iki
tinkamumo laiko pabaigos.
B0914
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
LEVOPRONT
Codice precedente
Data
0428E
15/11/2011
CLIENT APPROVAL
DATE
SIGNATURE
ARTWORK
PDF 1.5
PRODUCT NAME:
CTN-LEVOPLONT SCIROPPO 120ML
PRODUCT CODE:
23000343
COUNTRY: LITUANIA
THIS ARTWORK IS PROPERTY OF:
DOMPÉ
EURPACK GRAFIFARMA GRAFIFLEX - APRILIA (LT) tel. [phone]
[e-mail] - ROBECCO S/N (MI) tel. [phone]
[e-mail]
DRAFT
02
OPERATOR
RI001
ISSUE DATE
12/09/14
SEPARATIONS:
( BLACK

Данни за продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Levopront 6 mg/ml sirupas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml sirupo yra 6 mg levodropropizino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 1 ml sirupo yra 0,4
g sacharozės, metilo
parahidroksibenzoato (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E216).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje
3.
FARMACINĖ FORMA
Sirupas
Sirupas yra skaidrus, rudai geltonas vyšnių kvapo skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis neproduktyvaus kosulio gydymas.
Levopront skirtas suaugusiesiems ir vyresniems nei 2 metų vaikams.
4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų paaugliams_: po
vieną matavimo taurelę su 10 ml
sirupo (tai atitinka 60 mg levodropropizino) ne daugiau kaip tris
kartus per parą ir ne dažniau kaip kas
6 valandos.
_Vaikų populiacija_
Levopront saugumas ir veiksmingumas 0–2 metų vaikams neištirti.
_2–12 metų vaikams_
_ _
_ _:
_ _ po 1 mg/kg kūno svorio tris kartus per parą (levodropropizino
paros dozė –
3 mg/kg kūno svorio). Intervalas tarp dozių vartojimo turi būti ne
trumpesnis kaip 6 val.
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams Levopront dozes būtina nustatyti kruopščiai.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas,
Levopront galima skirti tik
kruopščiai įvertinus gydymo naudos ir rizikos santykį.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Levopront
vartoti negalima.
Vartojimo metodas
Prieš vartojimą Levopront reikia suplakti. Prie buteliuko kaklelio
galima cukraus kristalizacija, tačiau
tai įtakos vaisto kokybei nedaro. Levopront reikia gerti tarp
valgių. Pakuotėje yra matavimo taurelė su
3 ml, 5 ml ir 10 ml padalomis. Matavimo taurelėje žymės yra tik
prie 3 ml, 5 ml bei 10 ml. Pakuotėje
2
yra graduotas geriamasis švirkštas su padalomis nuo 0 ml iki 8 ml,