Country: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Levonorgestrel
STADA ARZNEIMITTEL AG
G03AD01
Levonorgestrel
1.5 mg
tabletti
Ei kaupan: 1
Ei kaupan: 1
levonorgestreeli
Määräämisehto: 1.) Asiakkaalle luovutetaan vain yksi (1 tabletin) pakkaus kerrallaan, paitsi niissä valmisteyhteenvedossa mainituissa tilanteissa, jolloin tulee ottaa kaksinkertainen annos. 2.) Valmistetta luovutettaessa on apteekin farmaseuttisen henkilökunnan annettava asiakkaalle myyntiluvan haltijan toimittaman kirjallisen materiaalin mukaista lääkeneuvontaa.
Myyntilupa myönnetty
2017-03-28
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LEVONORGESTREL STADA 1,5 MG TABLETTI levonorgestreeli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa lääkäriltä tai apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Levonorgestrel Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levonorgestrel Stada -valmistetta 3. Miten Levonorgestrel Stada -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Levonorgestrel Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LEVONORGESTREL STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Levonorgestrel Stada on jälkiehkäisyvalmiste, jota voidaan käyttää 72 tunnin (3 päivän) kuluessa suojaamattoman yhdynnän tai tavanomaisesti käytetyn ehkäisyn epäonnistumisen jälkeen. Se on tarkoitettu käytettäväksi seuraavissa tapauksissa: • olet ollut yhdynnässä ilman ehkäisyä • ehkäisyä ei käytetty oikein, esim. kondomi on hajonnut tai lähtenyt pois paikaltaan tai sitä ei ole käytetty oikein, pessaari on liikkunut paikaltaan, puhjennut tai hajonnut tai olet ottanut sen pois liian aikaisin, keskeytetty yhdyntä on epäonnistunut (esim. siemensyöksy emättimeen tai ulkosynnyttimiin). Levonorgestrel Stada -valmisteen vaikuttavana aineena on synteettinen, hormonin kaltainen levonorgestreeli. Lääke ehkäisee noin 84 % odotettavissa olevista raskauksista, jos se otetaan 72 tunnin kuluessa suojaamattomasta yhdynnästä. Se ei estä kaikkia raskauksia, ja se Lestu allt skjalið
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Levonorgestrel STADA 1,5 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 1,5 mg levonorgestreelia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 154 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Pyöreä, valkoinen tai luonnonvalkoinen, tasainen päällystämätön tabletti, jonka halkaisija on 8,00 mm. Tabletin toisella puolella on merkintä ”1.5” ja toinen puoli on kuvioton. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Raskauden jälkiehkäisy 72 tunnin kuluessa yhdynnästä, jossa ei ole käytetty ehkäisyä tai jossa ehkäisy on pettänyt. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Yksi tabletti on otetettava niin pian kuin mahdollista suojaamattoman yhdynnän jälkeen, mieluiten 12 tunnin kuluessa ja enintään 72 tunnin kuluessa yhdynnästä (ks. kohta 5.1). Jos oksentelua esiintyy kolmen tunnin kuluessa tabletin ottamisesta, tulee välittömästi ottaa toinen tabletti. Jos nainen on käyttänyt edeltävien 4 viikon aikana entsyymitoimintaa indusoivia lääkkeitä ja tarvitsee jälkiehkäisyä, hänen on suositeltavaa käyttää hormonitonta jälkiehkäisyä eli kuparikierukkaa; mikäli nainen ei voi tai ei halua käyttää kuparikierukkaa, hänen tulee ottaa kaksinkertainen annos levonorgestreelia (ts. 2 tablettia yhtä aikaa) (ks. kohta 4.5). Levonorgestrel Stada -valmistetta voidaan ottaa missä tahansa vaiheessa kuukautiskierron elleivät kuukautiset ole myöhässä. 2 Jälkiehkäisyn jälkeen suositellaan paikallisen ehkäisymenetelmän (esim. kondomi, pessaari, spermisidi) käyttöä kunnes seuraava kuukautisvuoto alkaa. Levonorgestrel Stada -valmisteen käyttö ei ole säännöllisen hormonaalisen ehkäisyn jatkamisen vasta-aihe. _Pediatriset potilaat: _ Ei ole asianmukaista käyttää Levonorgestrel Stada -valmistetta jälkiehkäisyyn lasten hoidossa ennen murrosikää (menarkea). Antotapa Suun kautta. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdas Lestu allt skjalið