Levonorgestrel STADA 1.5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Levonorgestrel

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

G03AD01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levonorgestrel

Annos:

1.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 1

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 1

Terapeuttinen alue:

levonorgestreeli

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: 1.) Asiakkaalle luovutetaan vain yksi (1 tabletin) pakkaus kerrallaan, paitsi niissä valmisteyhteenvedossa mainituissa tilanteissa, jolloin tulee ottaa kaksinkertainen annos. 2.) Valmistetta luovutettaessa on apteekin farmaseuttisen henkilökunnan annettava asiakkaalle myyntiluvan haltijan toimittaman kirjallisen materiaalin mukaista lääkeneuvontaa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-03-28

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LEVONORGESTREL STADA 1,5 MG TABLETTI
levonorgestreeli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa lääkäriltä tai apteekista lisätietoja ja
neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Levonorgestrel Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levonorgestrel Stada
-valmistetta
3.
Miten Levonorgestrel Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Levonorgestrel Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEVONORGESTREL STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Levonorgestrel Stada on jälkiehkäisyvalmiste,
jota voidaan käyttää 72 tunnin (3 päivän) kuluessa
suojaamattoman yhdynnän tai tavanomaisesti käytetyn ehkäisyn
epäonnistumisen jälkeen.
Se on tarkoitettu käytettäväksi seuraavissa tapauksissa:
•
olet ollut yhdynnässä ilman ehkäisyä
•
ehkäisyä ei käytetty oikein, esim. kondomi on hajonnut tai
lähtenyt pois paikaltaan tai sitä ei ole
käytetty oikein, pessaari on liikkunut
paikaltaan, puhjennut tai hajonnut tai olet ottanut sen pois
liian aikaisin, keskeytetty yhdyntä on epäonnistunut (esim.
siemensyöksy emättimeen tai
ulkosynnyttimiin).
Levonorgestrel Stada -valmisteen vaikuttavana aineena on synteettinen,
hormonin kaltainen
levonorgestreeli. Lääke ehkäisee noin 84 % odotettavissa olevista
raskauksista, jos se otetaan
72 tunnin kuluessa suojaamattomasta yhdynnästä. Se ei estä kaikkia
raskauksia, ja se

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levonorgestrel STADA 1,5 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 1,5 mg levonorgestreelia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 154 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Pyöreä, valkoinen tai luonnonvalkoinen, tasainen päällystämätön
tabletti, jonka halkaisija on 8,00 mm.
Tabletin toisella puolella on merkintä ”1.5” ja toinen puoli on
kuvioton.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden jälkiehkäisy 72 tunnin kuluessa yhdynnästä, jossa ei ole
käytetty ehkäisyä tai jossa ehkäisy
on pettänyt.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksi tabletti on otetettava niin pian kuin mahdollista suojaamattoman
yhdynnän jälkeen, mieluiten
12 tunnin kuluessa ja enintään 72 tunnin kuluessa yhdynnästä (ks.
kohta 5.1).
Jos oksentelua esiintyy kolmen tunnin kuluessa tabletin ottamisesta,
tulee välittömästi ottaa toinen
tabletti.
Jos nainen on käyttänyt edeltävien 4 viikon aikana
entsyymitoimintaa indusoivia lääkkeitä ja tarvitsee
jälkiehkäisyä, hänen on suositeltavaa käyttää hormonitonta
jälkiehkäisyä eli kuparikierukkaa; mikäli
nainen ei voi tai ei halua käyttää kuparikierukkaa, hänen tulee
ottaa kaksinkertainen annos
levonorgestreelia (ts. 2 tablettia yhtä aikaa) (ks. kohta 4.5).
Levonorgestrel Stada -valmistetta voidaan ottaa missä tahansa
vaiheessa kuukautiskierron elleivät
kuukautiset ole myöhässä.
2
Jälkiehkäisyn jälkeen suositellaan paikallisen ehkäisymenetelmän
(esim. kondomi, pessaari, spermisidi)
käyttöä kunnes seuraava kuukautisvuoto alkaa. Levonorgestrel Stada
-valmisteen käyttö ei ole
säännöllisen hormonaalisen ehkäisyn jatkamisen vasta-aihe.
_Pediatriset potilaat: _
Ei ole asianmukaista käyttää Levonorgestrel Stada -valmistetta
jälkiehkäisyyn lasten hoidossa ennen
murrosikää (menarkea).
Antotapa
Suun kautta.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdas