Levonorgestrel Actavis

Land: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Levonorgestrelis

Fáanlegur frá:

Actavis Group PTC ehf.

ATC númer:

G03AD01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Levonorgestrelis

Skammtar:

750 µg

Lyfjaform:

tabletės

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Nereceptinis

Lækningarsvæði:

Levonorgestrel

Leyfisstaða:

Išregistruotas

Leyfisdagur:

2014-03-24

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Levonorgestrel Actavis 750 mikrogramų tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 750 mikrogramų levonorgestrelio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 44 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Levonorgestrel Actavis tabletės yra apvalios, baltos, maždaug 6 mm
skersmens. Viena jų pusė yra
ženklinta raide „C“, kita

skaitmeniu „2“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skubioji kontracepcija, praėjus ne daugiau kaip 72 valandoms po
lytinio akto, kurio metu nebuvo
naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, arba naudota priemonė
nebuvo veiksminga.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Po nesaugaus lytinio akto reikia kuo greičiau, geriausia per 12
valandų, tačiau ne vėliau kaip per
72 valandas, išgerti dvi tabletes (žr. 5.1 skyrių).
Jeigu 3 valandų laikotarpiu po tablečių pavartojimo pasireiškia
vėmimas, išreikia tuoj pat gerti kitas
dvi tabletes.
Moterims, praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojusioms fermentų
induktorių, ir kurioms reikia skubios
pagalbos kontracepcijos, rekomenduojama naudoti nehormoninį skubios
kontracepcijos metodą, pvz.,
vartojamą į gimdos ertmę vario turinčią sistemą, arba pavartoti
dvigubą levonorgestrelio dozę (t.y., iš
karto gerti 4 tabletes) tuo atveju, jeigu moteris nenori ar negali
naudoti minėtos vario turinčios
sistemos (žr. 4.5 skyrių).
Levonorgestrel Actavis galima gerti bet kurią ciklo dieną, išskyrus
atvejį, kai vėluoja mėnesinės.
Po skubios pagalbos kontraceptiko pavartojimo iki artimiausių
mėnesinių pradžios rekomenduojama
naudotis barjeriniu kontracepcijos metodu (pvz., prezervatyvu,
diafragma, spermicidiniu preparatu,
gimdos kaklelio gaubtuvėliu). Dėl Levonorgestrel Actavis tablečių
pavartojimo tęsti reguliarią
hormoninę kontracepciją nedraudžiama.
_Vaikų populiac